Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 29/03/2023
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-624601)
16 chiens vont être utilisés dans des procédures impliquant un niveau de souffrance modéré, puis gardés en vie pour être réutilisés. Chacun subit jusqu’à douze prélèvements sanguins sur vingt-quatre heures et un prélèvement de liquide cérébrospinal sous anesthésie générale, pour étudier la pharmacocinétique d’une molécule, E846. Les chiens sont hébergés individuellement pendant toute la phase expérimentale. Le porteur affirme qu' »aucune méthode alternative » ne reproduit les effets de « l’organisme entier » et qualifie le recours au chien d' »indispensable », le chien étant l’espèce cible du produit.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet
Décrire les objectifs du projet.
L’objectif premier de ce projet est d’obtenir des premières informations concernant le profil pharmacocinétique de la molécule E846.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Il est attendu de ce projet de vérifier l’action de la molécule test sur l’inhibition de certaines kinases.
Nuisances prévues
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Des prélèvements de sang seront effectués sur une période de 12 jours (le maximum étant 12 prélèvements de 1.5 mL sur 24h). Les prélèvements sanguins seront fait conformément à la règlementation en vigeur et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires. Des prélèvements de liquide cérébrospinal seront aussi effectués. Ces prélèvements seront fait dans des conditions aseptiques et sous anesthésie générale des animaux. Un seul prélèvement de liquide cérébrospinal sera réalisé par animal (volume prélevé environ 0.5 mL).
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Pas d’effet particulièrement indésirables sont attendus
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Les animaux seront gardés en vie. Décision prise par le vétérinaire désigné
Application de la règle des "3R"
1. Remplacement
La pharmacocinétique étudie le devenir de la molécule dans l’organisme c’est à dire son absorption, sa distribution par la circulation sanguine, son métabolisme, son élimination. Le but de ce projet est d’obtenir des premières informations concernant les caractéristiques pharmacocinétiques de ce composé impliqué dans la regulation de messagers secondaires, ici il s’agit d’un inhibiteur d’enzymes. Aucune méthode alternative ne permettant actuellement de reproduire les effets de l’organisme entier sur les molécules, il est indispensable de recourir à l’animal de laboratoire. L’espèce chiens est l’espèce cible.
2. Réduction
Dans ce projet, 16 animaux seront inclus et divisés en 2 groupes de 8 animaux. Ce nombre et le nombre d’animaux minimal requis pour avoir des résultats interprétables compte tenu de la variabilité inter et intra individuelle.
3. Raffinement
Durant toute la phase expérimentale (du premier jour d’administration jusqu’au Day 12), les animaux seront hébergés individuellement pour éviter les contaminations par coprophagie et un enrichissement du milieu adapté sera mis en place pour éviter l’ennui: présence de jouets, de tablettes… Un suivi des animaux plusieurs fois par jours sera mis en place permettant l’observation générale des animaux et la détection précoce d’éventuels effets du produit sur l’animal.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
L’espèce chien est la cible thérapeutique du produit testé Adulte ( 1 à 6 ans) Age cible