Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 2022-10-14 00:00:00
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-676222)
450 souris vont être utilisées, toutes tuées à l’issue, dans des procédures impliquant un niveau de souffrance léger. Chaque animal reçoit deux à trois injections intrapéritonéales de substances médicamenteuses au fil de deux séances de travaux pratiques, puis des tests comportementaux, avant d’être tué par dislocation cervicale. Ces séances servent à initier des étudiants de troisième année de pharmacie aux méthodes de l’expérimentation animale, non à produire des connaissances. Le porteur justifie la mise à mort par le fait qu’il n’y a « pas lieu de les garder ».
Résumé produit par un modèle de langage à partir du seul texte du laboratoire, selon une méthode arrêtée par l’OXA. Publié sans relecture individuelle préalable, sous la responsabilité de l’association, et corrigé au fil des relectures.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
Décrire les objectifs du projet.
Note de l'OXA. Cette question est celle du formulaire européen de résumé non technique. Elle est posée au laboratoire qui demande l'autorisation, et sa réponse est écrite avant que la première procédure commence (arrêté du 1er février 2013, art. 5). Ces objectifs servent à justifier l'utilisation des animaux devant le comité d'éthique. Aucun document public ne dira ensuite s'ils ont été atteints : la directive permet aux États de faire mettre à jour le résumé avec les résultats de l'appréciation rétrospective (directive 2010/63/UE, art. 43), la base européenne prévoit de les recevoir, et aucune entrée française n'en porte (base ALURES).
Dans quel but fait-on ça ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les séances de travaux pratiques en pharmacologie sont menées chaque année auprès des étudiants en Pharmacie de 3°année (tronc commun, environ 130 étudiants/promotion). L’objectif est d’initier et de sensibiliser les étudiants aux méthodes de découverte et de caractérisation de médicaments en utilisant des modèles animaux, au cours de deux séances de pharmacologie comportementale chez la souris. C’est à cette unique occasion que les étudiants en Pharmacie abordent les grandes notions relatives aux techniques d’expérimentation animale.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Note de l'OXA. Le formulaire européen demande les bénéfices « susceptibles de découler » du projet. Il appelle donc une projection, et il l'obtient : ce que le laboratoire écrit ici est ce qu'il espère, avant d'avoir commencé. Deux chercheuses ont repris six corpus d'études précliniques déjà menées et pesé les dommages réellement infligés aux animaux contre les bénéfices cliniques réellement obtenus : moins de 7 % de ces études ressortaient défendables (Pound et Nicol, 2018).
Est-ce « inutile » ou « nécessaire » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Il y a plusieurs bénéfices pédagogiques au maintien de ces séances de travaux pratiques. Les séances des 3° années illustrent les cours de Pharmacologie générale. Elles permettent aux étudiants d’apprendre à objectiver et comprendre les grandes propriétés pharmacologiques observées avec des classes thérapeutiques majeures telles que les benzodiazépines et les neuroleptiques. Ces séances nous permettent aussi d’aborder d’un point de vue pratique les principales notions d’éthique liées à l’expérimentation animale. Nous pensons qu’il est important que tous les étudiants en Pharmacie soient sensibilisés au cours de leurs études aux questions et enjeux de l’expérimentation animale en santé et en recherche scientifique
Nuisances prévues, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Note de l'OXA. La formule « en règle générale » autorise une réponse générale, et c'est l'un des points sur lesquels les examens de qualité trouvent ces documents défaillants. Un examen publié en 2018 a établi que les résumés allemands et britanniques décrivaient mal ce qui est fait aux animaux et ce que ceux-ci pourraient éprouver (Taylor et al., 2018). L'adoption d'un modèle commun européen a nettement amélioré le premier point, à peine le second (Taylor et al., 2024).
Le droit d'accès aux documents · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les souris reçoivent 1 injection intra-péritonéale lors de la séance 1 de travaux pratiques et entre 1 et 2 injections lors de la séance 2 (donc entre 2 et 3 injections ip). Les injections sont réalisées sur animaux vigiles. Ensuite les souris sont soumises à des tests comportementaux non invasifs.
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Note de l'OXA. C'est l'endroit du document où les animaux devraient apparaître, et c'est celui qui résiste. Un nouvel examen, publié en 2024, a mesuré que cinq des six éléments attendus sur les dommages prévus progressaient depuis l'adoption d'un modèle commun européen. Les effets indésirables sont le sixième : 41 % des résumés allemands et 48 % des britanniques les décrivent complètement. Les auteurs relèvent aussi des effets présentés comme minimes sur des projets classés modérés ou sévères (Taylor et al., 2024). Ces mesures portent sur l'Allemagne et le Royaume-Uni. L'examen de 2018 classait la France parmi les pays les moins bons pour l'identification, l'accessibilité et la qualité de ses résumés, sans les noter rubrique par rubrique (Taylor et al., 2018). Les résumés français suivent aujourd'hui le modèle européen commun.
Les animaux souffrent-ils ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les animaux sont exposés pendant les séances (2h) à un environnement qui est plus bruyant que leur environnement habituel. Les souris reçoivent entre une et deux injections intra-péritonéales de substances médicamenteuses diluées dans du sérum physiologique par séance. Elles sont utilisées pour deux séances de TP.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Note de l'OXA. Le formulaire demande de justifier ce sort, non de le décrire. L'analyse dommage-avantage que la directive impose au comité d'éthique porte sur « la souffrance, la douleur et l'angoisse » infligées aux animaux (directive 2010/63/UE, art. 38). Quand ce sort est la mise à mort, celle-ci ne figure donc pas parmi les dommages que le comité met en balance avec les bénéfices annoncés. L'OXA écrit « mise à mort » plutôt que « sacrifice », qui emprunte au registre du don consenti, ou « euthanasie », qui désigne une mort décidée dans l'intérêt de celui qui meurt.
Peut-on parler d'éthique en expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les souris sont gardées en vie entre les 2 séances de travaux pratiques et elles sont euthanasiées par dislocation cervicale à la fin de la procédure expérimentale car il n’y a pas lieu de les garder.
Application de la règle des "3R", selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
1. Remplacement
Note de l'OXA. La directive demande au résumé « une démonstration de la conformité » aux exigences de remplacement, de réduction et de raffinement (directive 2010/63/UE, art. 43). C'est donc le demandeur qui démontre sa propre conformité, dans le document même qui sollicite l'autorisation. Cette démonstration peut prendre la forme d'une affirmation qu'aucune méthode de substitution n'existe, que le document n'a pas à sourcer. Ces trois exigences sont par ailleurs subordonnées à l'objectif du projet : elles cherchent à remplacer les animaux dans un projet donné, elles n'interrogent pas ce projet.
Comment avancer vers la fin de l'expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Nous sommes engagés dans un projet d’innovation pédagogique en collaboration pour numériser les données expérimentales que nous collectons afin de développer des programmes de simulation. Les expériences simulées sont ensuite utilisables par l’ensemble des Universités participant au projet, ce qui permet une mutualisation des séances numériques disponibles. Nous utilisons la plateforme de simulation ExaVir. Nous avons déjà des TP opérationnels utilisant le duodenum de rat qui sont utilisés chaque année dans le cadre des TP présentés ici, ce qui nous a permis de diminuer le nombre de rat nécessaire (projet Lauréat d’un Fond d’Initiative Pédagogique 2018, 20 000€). Nous travaillons maintenant à collecter les données comportementales chez la souris. En parallèle, nous constituons une vidéothèque regroupant les résultats expérimentaux des principales observations menées. Certaines de ces vidéos sont déjà présentables à nos étudiants dans le cadre des TP (induction de catalepsie chez le rat par inhibition des voies dopaminergiques centrales).
2. Réduction
Note de l'OXA. La réduction dont il est question ici porte sur le nombre d'animaux par groupe expérimental, calculé pour que l'analyse statistique tienne. Le total annoncé dans la fiche est une estimation portant sur une autorisation de cinq ans au maximum (code rural, art. R214-123) : il ne dit pas combien d'animaux seront effectivement utilisés, et il ne se rapporte pas à une année.
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Nous sommes engagés depuis 2015 dans une forte réduction du nombre d’animaux utilisés lors de nos séances (annexe 1, suivi de l’évolution du nombre d’animaux utilisés). Nous avons réduit en i) réutilisant les animaux entre les séances, ii) mutualisant les lots d’animaux pour l’ensemble du groupe d’étudiants, iii) allégeant les parties expérimentales et iv) en réduisant le nombre de séances.
3. Raffinement
Note de l'OXA. Le raffinement nomme une amélioration technique de la procédure, sans dire ce qu'elle change pour l'animal qui la subit. La réglementation impose d'atténuer la douleur, dans une limite qu'elle inscrit elle-même : « pour autant que cela soit compatible avec la finalité de la procédure expérimentale » (code rural, art. R214-109). Ce qui reste de souffrance après cette limite est autorisé. Le raffinement ne porte par ailleurs que sur la procédure : les souffrances de la captivité elle-même, confinement, bruit, lumière, manipulations d'entretien, ne relèvent d'aucun des trois R.
La réglementation est-elle « très stricte » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les animaux restent en salle de TP sur la plus courte période possible (2h) pour limiter leur exposition au bruit. Avant la fin de la journée, l’effet des molécules testées s’est estompé (effet sédatif des benzodiazépines et des neuroleptiques). Nous veillons à ne pas modifier la composition initiale des cages d’hébergement pour ne pas causer un stress supplémentaire aux animaux.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Note de l'OXA. Le dossier d'autorisation demande de justifier l'origine des animaux, leur espèce, leur nombre estimé et leur stade de développement (arrêté du 1er février 2013, art. 5). La justification attendue est technique : elle porte sur l'adéquation de l'espèce à l'objectif poursuivi. Ce que l'appartenance à une espèce autorise à faire subir à un individu est une question morale, et le formulaire ne la pose pas. L'appartenance à une espèce, prise seule, ne fonde pourtant pas de différence de statut moral entre des individus également capables de souffrir.
Spécisme et expérimentation animale · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Nous utilisons les animaux les plus accessibles pour les travaux pratiques, la plupart des tests comportementaux que nous utilisons ont été mis au point chez les rongeurs (souris principalement ou rat). Souris et rats de 6 semaines, nous travaillons sur des animaux jeunes adultes sans chercher à cibler une population particulière en terme d’âge.