Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 2024-09-04 00:00:00
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-411846)
Issus pour partie d’animaux de réforme de l’établissement, 1 550 souris et 1 470 rats vont être utilisés dans des travaux pratiques de formation réglementaire, tous tués à l’issue, 2 100 opérés sous anesthésie sans réveil et 920 dans des procédures impliquant un niveau de souffrance léger. Chaque animal peut être contenu cinq fois dix minutes, recevoir cinq injections et subir deux prélèvements, puis une anesthésie de trente minutes à trois heures et une craniotomie, une laparotomie ou une cathétérisation. Ces séances servent à délivrer l’attestation de compétence exigée par la directive 2010/63/UE, avec un animal pour la démonstration de l’intervenant et un animal par binôme ou trinôme de stagiaires. Le porteur indique recourir à des rats inertes de type Koken, à un tapis de peau artificielle et à une vidéo pour certaines démonstrations, avant que les stagiaires ne passent aux animaux vivants.
Résumé produit par un modèle de langage à partir du seul texte du laboratoire, selon une méthode arrêtée par l’OXA. Publié sans relecture individuelle préalable, sous la responsabilité de l’association, et corrigé au fil des relectures.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
Décrire les objectifs du projet.
Note de l'OXA. Cette question est celle du formulaire européen de résumé non technique. Elle est posée au laboratoire qui demande l'autorisation, et sa réponse est écrite avant que la première procédure commence (arrêté du 1er février 2013, art. 5). Ces objectifs servent à justifier l'utilisation des animaux devant le comité d'éthique. Aucun document public ne dira ensuite s'ils ont été atteints : la directive permet aux États de faire mettre à jour le résumé avec les résultats de l'appréciation rétrospective (directive 2010/63/UE, art. 43), la base européenne prévoit de les recevoir, et aucune entrée française n'en porte (base ALURES).
Dans quel but fait-on ça ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Cette série de travaux pratiques a vocation d’enseigner les bonnes pratiques en expérimentation animale sur modèle rongeur (contention, préhension, prélèvement, analgésie, soins …) dans le but de minimiser les contraintes exercées aux animaux. Cet enseignement est dispensé pour des formations spécifiques destinées aux personnes concevant et réalisant des procédures expérimentales sur modèle rongeur mais également aux personnels appliquant des procédures chirurgicales. Il prend place dans la règlementation (Directive 2010/63/UE Article 23 relatif à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques) qui définit l’adéquation des compétences du personnel par rapport à la fonction exercée et délivre une attestation valable pour le suivi des compétences.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Note de l'OXA. Le formulaire européen demande les bénéfices « susceptibles de découler » du projet. Il appelle donc une projection, et il l'obtient : ce que le laboratoire écrit ici est ce qu'il espère, avant d'avoir commencé. Deux chercheuses ont repris six corpus d'études précliniques déjà menées et pesé les dommages réellement infligés aux animaux contre les bénéfices cliniques réellement obtenus : moins de 7 % de ces études ressortaient défendables (Pound et Nicol, 2018).
Est-ce « inutile » ou « nécessaire » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Le but de ces formations est d’acquérir une qualification rendue obligatoire par la règlementation européenne dans l’exercice de ses fonctions. Ces formations permettent aux stagiaires d’acquérir, au travers de sessions de TP sur modèles inertes et modèles animaux, les bonnes pratiques en chirurgie expérimentales chez le rongeur de laboratoire (notamment : maintien d’une asepsie, mise en place et monitoring d’une anesthésie générale, gestion de la douleur et des soins pré, per et post opératoire…), et ce, dans diverses approches chirurgicales (laparotomie, craniotomie…) Toutes ces formations sont agréées par le ministère de l’agriculture et de la souveraineté alimentaire.
Nuisances prévues, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Note de l'OXA. La formule « en règle générale » autorise une réponse générale, et c'est l'un des points sur lesquels les examens de qualité trouvent ces documents défaillants. Un examen publié en 2018 a établi que les résumés allemands et britanniques décrivaient mal ce qui est fait aux animaux et ce que ceux-ci pourraient éprouver (Taylor et al., 2018). L'adoption d'un modèle commun européen a nettement amélioré le premier point, à peine le second (Taylor et al., 2024).
Le droit d'accès aux documents · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Contention des animaux (rat et souris) : 5 fois par animal, pendant 10 minutes. Injection/administration : 5 fois par animal, environ 5 minutes Prélèvement : 2 fois par animal pour les souris, environ 10 minutes. Anesthésies (30 minutes à 3 heures). Interventions chirurgicales (craniotomie, laparotomie, cathétérisation) (30 minutes à 3 heures).
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Note de l'OXA. C'est l'endroit du document où les animaux devraient apparaître, et c'est celui qui résiste. Un nouvel examen, publié en 2024, a mesuré que cinq des six éléments attendus sur les dommages prévus progressaient depuis l'adoption d'un modèle commun européen. Les effets indésirables sont le sixième : 41 % des résumés allemands et 48 % des britanniques les décrivent complètement. Les auteurs relèvent aussi des effets présentés comme minimes sur des projets classés modérés ou sévères (Taylor et al., 2024). Ces mesures portent sur l'Allemagne et le Royaume-Uni. L'examen de 2018 classait la France parmi les pays les moins bons pour l'identification, l'accessibilité et la qualité de ses résumés, sans les noter rubrique par rubrique (Taylor et al., 2018). Les résumés français suivent aujourd'hui le modèle européen commun.
Les animaux souffrent-ils ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Le nombre d’étudiants peut entraîner un stress pour les animaux vigiles. De la même manière l’apprentissage de la contention et de la manipulation des animaux vigiles peut générer un stress pour les animaux tout comme les prélèvements et injections intrapéritonéales et intraveineuses. Les animaux subiront une anesthésie et des interventions chirurgicales (craniotomie, laparotomie) et lors des procédures chirurgicales vasculaires, nous ne pouvons exclure un risque hémorragique.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Note de l'OXA. Le formulaire demande de justifier ce sort, non de le décrire. L'analyse dommage-avantage que la directive impose au comité d'éthique porte sur « la souffrance, la douleur et l'angoisse » infligées aux animaux (directive 2010/63/UE, art. 38). Quand ce sort est la mise à mort, celle-ci ne figure donc pas parmi les dommages que le comité met en balance avec les bénéfices annoncés. L'OXA écrit « mise à mort » plutôt que « sacrifice », qui emprunte au registre du don consenti, ou « euthanasie », qui désigne une mort décidée dans l'intérêt de celui qui meurt.
Peut-on parler d'éthique en expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les animaux seront mis à mort à l’issue des procédures. Les animaux utilisés dans les procédures seront euthanasiés avant le réveil afin d’éviter toute douleur post-opératoire. Ils ne seront pas ré-utilisés pour éviter un effet cumulatif.
Application de la règle des "3R", selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
1. Remplacement
Note de l'OXA. La directive demande au résumé « une démonstration de la conformité » aux exigences de remplacement, de réduction et de raffinement (directive 2010/63/UE, art. 43). C'est donc le demandeur qui démontre sa propre conformité, dans le document même qui sollicite l'autorisation. Cette démonstration peut prendre la forme d'une affirmation qu'aucune méthode de substitution n'existe, que le document n'a pas à sourcer. Ces trois exigences sont par ailleurs subordonnées à l'objectif du projet : elles cherchent à remplacer les animaux dans un projet donné, elles n'interrogent pas ce projet.
Comment avancer vers la fin de l'expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Cette série de travaux pratiques répond aux exigences des programmes de formations règlementaires (Concepteur/Opérateur et Chirurgie). Pour faciliter l’approche de certaines techniques de contention et voies d’administration, les modèles d’animaux inertes (rats Koken) seront utilisés. Les étudiants ne seront confrontés qu’ensuite aux animaux vivants. Avant le TP de télémétrie, une vidéo est présentée aux étudiants pour rappeler les bonnes pratiques et les étapes critiques, en insistant sur l’asepsie, la qualité de l’anesthésie, et la gestion de la douleur. Une approche similaire est en cours de mise en place pour les autres TP de chirurgie. Pour les techniques de suture, nous utilisons un tapis de peau artificielle.
2. Réduction
Note de l'OXA. La réduction dont il est question ici porte sur le nombre d'animaux par groupe expérimental, calculé pour que l'analyse statistique tienne. Le total annoncé dans la fiche est une estimation portant sur une autorisation de cinq ans au maximum (code rural, art. R214-123) : il ne dit pas combien d'animaux seront effectivement utilisés, et il ne se rapporte pas à une année.
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Le nombre de rongeurs utilisés est calculé à ce que nous estimons être le strict nécessaire pour un bon apprentissage : 1 animal pour l’intervenant à chaque TP pour la démonstration de l’intervention ainsi qu’1 animal par binôme/trinôme de stagiaires pour l’apprentissage. Nous privilégions systématiquement l’utilisation d’animaux de réforme issus de notre établissement utilisateur. Le recours à l’utilisation d’un support vidéo pour la partie démonstration de certains TP de chirurgie, en lieu et place d’un animal, sera un moyen de réduire le nombre d’animaux utilisés.
3. Raffinement
Note de l'OXA. Le raffinement nomme une amélioration technique de la procédure, sans dire ce qu'elle change pour l'animal qui la subit. La réglementation impose d'atténuer la douleur, dans une limite qu'elle inscrit elle-même : « pour autant que cela soit compatible avec la finalité de la procédure expérimentale » (code rural, art. R214-109). Ce qui reste de souffrance après cette limite est autorisé. Le raffinement ne porte par ailleurs que sur la procédure : les souffrances de la captivité elle-même, confinement, bruit, lumière, manipulations d'entretien, ne relèvent d'aucun des trois R.
La réglementation est-elle « très stricte » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Afin de minimiser l’angoisse de certains animaux due au contexte d’une activité de formation (nombreuses personnes présentes), ceux-ci sont familiarisés à la manipulation par un technicien avant le déroulement de la procédure. Ils sont isolés dans une pièce annexe et sont amenés dans la salle d’expérimentation au fur et à mesure des besoins. Afin de réduire la douleur lors des actes chirurgicaux, des injections de solution d’anesthésique local sont réalisées systématiquement sur les trajets des incisions 5 minutes avant ouverture de la peau. Les rats et les souris seront anesthésiés en veillant bien à ce que le niveau d’anesthésie obtenu corresponde bien à une anesthésie chirurgicale, et que tous les réflexes (retrait membres, retrait queue..) soient effectivement abolis. Une analgésie sera mise en place 30 minutes avant chaque induction d’anesthésie. Le maintien de la température sera garanti par l’utilisation de couvertures chauffantes thermostatées. Pour les souris, la manipulation et la contention se fait en évitant la prise par la queue, et en privilégiant la prise par la paume de la main ou l’utilisation de tunnels de contention. Pour les rats utilisés dans le TP « contentions et administrations », pour limiter le stress associé à des manipulations multiples, une sédation légère sera réalisée.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Note de l'OXA. Le dossier d'autorisation demande de justifier l'origine des animaux, leur espèce, leur nombre estimé et leur stade de développement (arrêté du 1er février 2013, art. 5). La justification attendue est technique : elle porte sur l'adéquation de l'espèce à l'objectif poursuivi. Ce que l'appartenance à une espèce autorise à faire subir à un individu est une question morale, et le formulaire ne la pose pas. L'appartenance à une espèce, prise seule, ne fonde pourtant pas de différence de statut moral entre des individus également capables de souffrir.
Spécisme et expérimentation animale · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les animaux utilisés sont des rongeurs (rats et souris) et répondent à la catégorie d’animaux des formations règlementaires agréées. Les animaux utilisés dans le cadre de ces TP sont des animaux adultes car ce sont majoritairement des animaux adultes qui sont impliqués dans les procédures expérimentales que réaliseront les stagiaires dans leurs laboratoires.