Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 17/01/2025
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-015827)
105 chats et 100 chiens sont utilisés dans des procédures impliquant un niveau de souffrance modéré, aucun n’étant tué : tous sont gardés vivants et réutilisés. Chacun subit un prélèvement sanguin sous contention manuelle, un séjour pouvant aller jusqu’à 24 heures seul en cage à métabolisme pour recueillir urine et fèces, ou un prélèvement de peau et de muscle sous anesthésie. Ces prélèvements ne répondent à aucune question scientifique propre : ils fournissent de la matrice témoin, une référence sans molécule active, pour valider les méthodes de dosage d’études réglementaires menées par ailleurs. L’avenant fait passer le nombre de chats de 35 à 105 sans approche statistique déclarée, le porteur écrivant six fois qu’il est « indispensable » de recourir à « l’animal dans son ensemble ».
Objectifs et bénéfices escomptés du projet
Décrire les objectifs du projet.
Avenant: suite au renouvellement et à l’accroissement de notre colonie, le nombre de chat est augmenté de 70. L’objectif de ce projet est de fournir des échantillons témoins c’est à dire ne contenant pas le produit test qui sera analysé ( par exemple du sang, du serum, du plasma, des excretas, des biopsies cutanées et musculaires et des liquides céphalo-rachidien) afin de permettre le dosage des échantillons. Il est indispensable d’avoir à disposition de la matrice témoin ou exempte de molécule active pour pouvoir valider la méthode de dosage et valider les dosages.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Il est indispensable d’avoir de la matrice témoin. Il s’agit d’échantillons témoins c’est à dire ne contenant pas le produit test qui sera analysé pour pouvoir valider la méthode de dosage et valider les dosages. Cela est indispensable pour valider les résultats d’une étude.
Nuisances prévues
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Les animaux seront soumis à un seul prélèvement de sang. La durée du prélèvement sera de l’ordre de la minute. Ce prélèvement sanguin servira à fournir de la matrice témoin en plasma ou en sang. Pour générer de la matrice d’urine ou de féces, les animaux seront placés en cage à métabolisme de façon individuelle pour une durée maximale de 24h. Les animaux auront un contact visuel et auditif entre eux. Les échantillons d’urine ou de féces seront juste collectés sans aucune manipulation particulière de l’animal. Pour générer des matrices tissulaires , les animaux seront préalablement anesthésiés. Ces gestes seront réalisés par un personnel formé selon les bonnes pratiques vétérinaires et la règlementation en vigueur. La durée de l’anesthésie est de l’ordre de la minute et la durée de l’euthanasie est de l’ordre de quelques minutes (estimation entre 1 à 2 minutes)
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Pour pouvoir générer de la matrice témoin il est indispensable de recourir à l’animal dans son ensemble. L’animal subira une contention manuelle pour pouvoir réaliser un prélèvement sanguin. Le temps d’immobilisation même de courte durée pourra induire un stress chez l’animal. Dans le cas de recueil d’excrétas, l’animal devra la plupart du temps être hébergé en cage à métabolisme (pour une durée maximale de 24h) pour pouvoir collecter des échantillons d’urine ou de fèces témoins. Ce type d’hébergement entraînant un isolement de l’animal qui peut également engendrer un stress.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Les animaux seront gardés en vie: dans le cas de prélèvement sanguin classique (volume inférieur à 20 % du volume circulant de l’animal) et dans le cas de collecte d’excrétas (urine, féces) ou dans le cas de prélèvement tissulaire sous anesthésie générale.
Application de la règle des "3R"
1. Remplacement
Aucune méthode alternative ne permettant actuellement de générer de la matrice témoin, il est indispensable de recourir à l’animal dans son ensemble . En effet la non utilisation de matrice témoin entraine un bias dans la méthode. Si l’échantillon qui permet la quantification est différent de celui à quantifier, la méthode n’est pas exacte.
2. Réduction
100 chiens et 105 chats sont prévus dans ce projet. C’est le nombre d’animaux minimal pour générer de la matrice témoin sur une durée de 5 ans. Aucune approche statistique faite pour ce projet. Les mesures prises pour réduire le nombre d’animaux sont l’utilisation d’une méthode avec un seuil de quantification faible , l’appareillage utilisé devra avoir un seuil de détection faible afin de réduire au maximum la quantité d’échantillon utilisé pour la quantification. Le nombre d’échantillon nécessaire pour la quantification sera réduit afin d’assurer l’exactitude de la méthode. Avenant: suite au renouvellement et à l’accroissement de notre colonie, le nombre de chat est augmenté de 70.
3. Raffinement
Les animaux seront hébergés en groupe, à même le sol. De l’enrichissement sera présent autant que possible. Pour l’espèce chien , des balles, des cordes, des tablettes seront présentes. Pour l’espèce chat, des griffoirs, coussins, cordage seront présents autant que possible dans les hébergements. Les animaux seront manipulés par un personnel formé et tout geste sera fait selon les bonnes pratiques vétérinaires et conformément à la réglementation en vigueur. En ce qui concerne les prélèvements de sang pour les matrices témoins sang / plasma, 7.5% du volume de sang circulant prélevé en 24h donne lieu à une récupération d’une durée d’une semaine pour l’animal. 10 % du volume de sang circulant prélevé en 24h donne lieu à une récupération d’une durée deux semaines pour l’animal. 15 % du volume de sang circulant prélevé en 24h donne lieu à une récupération d’une durée de quatre semaines pour l’animal.. Pour la collecte d’excretas ( matrice d’urine ou de fèces), l’animal sera placé en cage à métabolisme pour une durée maximale de 24h et sera réduite autant que possible. Les animaux auront un contact visuel et auditif entre eux. Dans ce projet les points limites sont : – Problèmes hématologique ou biochimique, dans ce cas l’animal ne sera pas inclus dans ce projet – Douleur observée au niveau du site de prélèvement avant la réalisation du prélèvement lui même, l’animal pourra être prélevé au niveau d’un autre site ou il n’y aura pas de prélèvement du tout. – Animal ayant un comportement inhabituel (prostré, poils ébouriffé, signes d’agressivités). Dans ce cas, l’animal sera observé plusieurs fois par jour pour suivre les signes comportementaux et sera exclu du projet. Cette décision sera prise en accord avec le vétérinaire désigné. – Animal présentant une perte de poids supérieur à 20 % par rapport à son poids basal. L’animal sera exclu de ce projet – Animal présentant des fèces liquides, diarrhéiques. En fonction de la fréquence et de la durée cela pourra éventuellement conduire à une exclusion du projet en accord avec la décision du vétérinaire responsable
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Dans les études précliniques, il est très souvent nécessaire d’avoir de la matrice témoin (sang, serum, plasma, tissus, excretas). Ceci est indispensable pour pouvoir valider la méthode de dosage et valider les dosages. Les espèces chiens et chats sont largement utilisés dans ce type d’étude en tant qu’espèces non rongeurs Cela dépendra des matrices témoins. S’il s’agit de prélèvement sanguin un animal de stade jeune adulte conviendra le mieux. S’il s’agit d’un prélèvement de tissus, un animal adulte vieillissant pourra plutôt être sélectionné. Cela dépendra des objectifs de l’étude pour laquelle la ou les matrices témoins seront collectées.