Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 25/06/2025
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-572129)
Le contrôle des lots d’un vaccin vétérinaire destiné au marché australien passe par des cobayes, à raison de dix animaux par lot et de trente lots prévus sur cinq ans. 300 cobayes vont être utilisés, tous tués, dans des procédures impliquant un niveau de souffrance léger. Chacun reçoit une injection de vaccin au jour 0, puis un unique prélèvement sanguin au jour 42 sous anesthésie profonde, la mise à mort servant à obtenir un volume de sang suffisant. Sur le remplacement, le porteur ne discute aucune méthode de substitution et se borne à indiquer que la procédure est celle qu’exige l’autorité australienne du médicament vétérinaire.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet
Décrire les objectifs du projet.
L’objectif de cette étude est d’évaluer la réponse immunitaire de cobayes par la production d’anticorps spécifiques à la suite d’une vaccination contenant des antigènes de Clostridium botulinum.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Garantir l’efficacité du vaccin anti-clostridien et permettre ainsi sa commercialisation selon les exigences réglementaires australiennes. La vaccination des vaches mères est essentielle pour protéger les veaux contre les diarrhées néonatales, surtout face à l’antibiorésistance et à la demande de pratiques d’élevage plus respectueuses. Bien que pertinente, elle reste sous-utilisée (18,5% en 2019), soulignant la nécessité de promouvoir activement cette prévention vaccinale. Le projet contribue à promouvoir une action préventive par le biais de la vaccination.
Nuisances prévues
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Les animaux seront vaccinés à J0. La durée de cette vaccination est estimée à 30 secondes maximum par animal. Un unique prélèvement sanguin d’une durée maximale de 2 min est effectué en fin de procédure. Pour ce faire, un protocole anesthésique profond d’une durée de 1 à 3 secondes avec analgésie est mis en place,
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
A J0, les animaux pourraient ressentir un léger stress lors de la contention nécessaire à l’injection. De plus, une légère douleur sera ressentie par les animaux lors de l’introduction de l’aiguille. Toutefois, l’ensemble de cette intervention est réalisée par du personnel qualifié et dure généralement moins d’une à deux minutes par animal. Il n’est pas attendu de réaction locale, ni de réaction systémique de la part des cobayes suite à l’administration du vaccin. A J42, le prélèvement sanguin sera réalisé sous anesthésie générale avec analgésie, les nuisances engendrées seront donc une légère gène à la contention, un stress de courte durée (30 secondes) au moment de l’injection de l’anesthésiant. L’ensemble de cette intervention sera réalisée par du personnel qualifié et durera environ 3 minutes par animal.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Les animaux seront euthanasiés à l’issue de la procédure afin d’assurer un prélèvement sanguin suffisant pour les analyses
Application de la règle des "3R"
1. Remplacement
La procédure est celle requise par les autorités nationales australiennes (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority, APVMA) et les données sont requises afin de statuer sur la libération des vaccins vétérinaires. La méthode utilisée est celle enregistrée pour tester l’efficacité des vaccins à clostridium botulinum.
2. Réduction
Le nombre d’animaux à utiliser est déterminé conformément aux exigences réglementaires de l’APVMA. Le test repose sur l’utilisation de groupes de 10 cobayes, soit un groupe de 10 cobayes vaccinés par lot. Il est prévu de contrôler 30 lots de vaccins sur une période de 5 ans. Un total de 300 cobayes est requis au terme de l’étude.
3. Raffinement
Le bien-être des animaux est assuré par une surveillance continue de leur environnement (température, humidité) et de leur santé (observation quotidienne). Une intervention 24h/24 est prévue en cas de problème technique. Pour éviter toute souffrance aux animaux, le prélèvement sanguin en fin d’étude est réalisé sous anesthésie générale profonde avec analgésie et des points limites précis et spécifiques sont mis en place.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Le cobaye est imposé par les textes réglementaires australiens et la bibliographie a démontré l’intérêt du modèle cobaye pour l’espèce bovine. Animaux adultes et sevrés tels que imposés par les textes réglementaires australiens.