Les questions parlementaires

Étude MEIC sur la toxicité aiguë in vitro

Méthodes alternatives d'évaluation de la toxicité aiguë

Question écrite E-3471/01, Parlement européen, 4 janvier 2002

Le résumé de l'OXA

La députée demande à la Commission si le CEVMA (ECVAM) connaît les études MEIC sur la toxicité aiguë in vitro, et si leur validation est prévue ou engagée.

2 demandes : réponse à 2.

  1. Le CEVMA est-il au courant des études MEIC ?

    Réponse Oui : son chef d'unité a participé au programme MEIC.

  2. La validation de ces méthodes en vue de leur reconnaissance officielle est-elle prévue ou engagée, et sinon, que fera la Commission pour les faire connaître ?

    Réponse Une étude conjointe ICCVAM et CEVMA est prévue sur 60 produits chimiques, résultats attendus fin 2002.

La fiche

Thèmes : méthodes sans animaux, substances chimiques et toxicologie, instances européennes

Auteur
Cristiana Muscardini (UEN)
Destinataire
Commission européenne
Date de la question
4 janvier 2002
Date de la réponse
14 février 2002
Statut
Réponse publiée
Référence du Journal officiel
JO C 160 E du 04/07/2002, p. 120
Sources

La question

(Question écrite E-3471/01 de Cristiana Muscardini, Parlement européen, 4 janvier 2002)

Le centre de recherche MEIC, ou Multicentre Evaluation of In Vitro Toxicology (Multicentre d'évaluation de toxicologie In Vitro), a étudié les méthodes alternatives les plus prometteuses (une soixantaine) d'évaluation de la toxicité aiguë des substances chimiques et procédé à une comparaison entre les résultats obtenus chez l'homme et chez l'animal ainsi qu'avec les méthodes alternatives.

Il semble ressortir des résultats qu'un ensemble de trois cultures cellulaires de cellules humaines soit en mesure d'évaluer mieux la toxicité aiguë des substances chimiques et, par voie de conséquence, de protéger la santé des citoyens avec plus de sûreté et plus de rapidité qu'avec les expérimentations analogues sur l'animal pratiquées actuellement.

Sur la base de ce qui précède, la Commission pourrait-elle dire:

1. si le CEVMA (Centre européen pour la validation de méthodes alternatives) est au courant de cet ensemble d'études;

2. si la procédure d'étude et de validation en vue de la reconnaissance officielle des méthodes alternatives correspondantes est prévue ou déjà engagée;

3. dans la négative, ce qu'elle entend faire pour éviter que la connaissance acquise de ces méthodes nouvelles reste confinée à quelques cercles de spécialistes?

La réponse

(Réponse donnée par M. Busquin au nom de la Commission, 14 février 2002)

Le Centre européen de validation des méthodes alternatives (CEVMA) est parfaitement au courant du programme de recherche MEIC (Multi-centre Evaluation of In vitro Cytotoxicity) auquel a participé son chef d'unité Laboratoire.

Le CEVMA a aussi participé au séminaire international sur les méthodes d'évaluation in vitro de la toxicité générale aiguë organisé par le comité américain de coordination inter-agences sur la validation des méthodes alternatives (ICCVAM), et qui a eu lieu à Arlington, en Virginie (États unis) du 16 au 20 octobre 2000. Le programme MEIC était l'un des points principaux abordés lors de ce séminaire.

L'une des principales recommandations du séminaire ICCVAM était la nécessité de faire une étude de validation sur l'utilisation des analyses de cytotoxicité in vitro pour définir les doses mortelles par ingestion chez les rongeurs et les concentrations mortelles pour les humains, le programme MEIC n'étant pas conçu comme une étude officielle de validation menée conformément aux critères internationaux établis.

Cette étude est maintenant prévue sous la forme d'un projet conjoint ICCVAM/CEVMA qui consistera à tester 60 produits chimiques répertoriés à deux dosages différents dans trois ou quatre laboratoires aux États-Unis et en Europe. Les résultats sont attendus pour la fin de l'année 2002.

Les méthodes in vitro sont couramment utilisées depuis des années à travers le monde pour déterminer la cytotoxicité fondamentale et elles ont déjà contribué à limiter l'expérimentation animale. Toutefois, l'objectif de l'étude ICCVAM/CEVMA est de fournir un avis indépendant sur leur utilisation officielle à des fins réglementaires, afin de déterminer dans un premier temps les doses de départ pour les tests in vivo obligatoires en vue de réduire la souffrance des animaux et le nombre d'animaux nécessaires, l'objectif à long terme étant de mettre fin à l'utilisation d'animaux.

Les éléments concrets

Ce que la réponse avance de vérifiable. Survoler un élément montre son passage.

  • Le chef d'unité Laboratoire du Centre européen de validation des méthodes alternatives (CEVMA) a participé au programme de recherche MEIC (Multi-centre Evaluation of In vitro Cytotoxicity).
  • Le CEVMA a participé au séminaire sur la toxicité aiguë in vitro du comité américain de coordination inter-agences sur la validation des méthodes alternatives (ICCVAM), à Arlington, du 16 au 20 octobre 2000.
  • Le séminaire de l'ICCVAM a recommandé une étude de validation des analyses de cytotoxicité in vitro, le programme MEIC n'étant pas une étude officielle de validation.
  • Une étude de validation conjointe ICCVAM/CEVMA est prévue : 60 produits chimiques testés à deux dosages dans trois ou quatre laboratoires aux États-Unis et en Europe ; résultats attendus fin 2002.
  • L'étude ICCVAM/CEVMA doit d'abord servir à fixer les doses de départ des tests in vivo obligatoires.

Le détail de l'analyse

Les organismes cités

Sur le site de l'OXA

Recueil établi et publié par l'Observatoire de l'Expérimentation Animale. Les textes des questions et des réponses sont ceux que publient l'Assemblée nationale, le Sénat et le Parlement européen. Un texte que les sources ouvertes ne donnent qu'en anglais est publié dans une traduction de l'OXA, avec l'original.