
Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 18/01/2024
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-011753)
18 chiens vont être utilisés dans des procédures impliquant un niveau de souffrance léger, puis replacés dans la colonie de l’établissement pour une étude ultérieure. Chaque chien est infesté avec 100 tiques à cinq reprises, les tiques restant fixées 48 heures avant retrait, pour mesurer l’efficacité d’un antiparasitaire en vue d’une autorisation de mise sur le marché. Le porteur indique que l’infestation reste trop brève pour provoquer une anémie et qu’une réaction allergique aux morsures pourrait survenir, traitée à la cortisone. Il présente le recours au chien comme obligatoire, l’espèce cible étant le chien dans une étude réglementaire.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet
Décrire les objectifs du projet.
Le développement d’antiparasitaires externes ayant pour but de protéger les chiens contre les insectes piqueurs et les tiques est nécessaire. En effet leur utilisation est la seule manière de prévenir la transmission de maladies graves pouvant être mortelles pour l’animal et dont certaines peuvent être transmissibles à l’Homme. La lutte et la prévention passe par l’utilisation de produits insecticides ou acaricides qui repoussent le parasite, ou le tuent après piqûre ou fixation. Afin d’obtenir une autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament vétérinaire, la détermination de l’efficacité chez l’espèce cible, ici le chien, est obligatoire.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Ce projet permettra de confirmer l’efficacité d’un nouvel antiparasitaire externe chez le chien contre les tiques qui aura une efficacité de 3 mois.
Nuisances prévues
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Les chiens seront infestés avec 100 tiques au total 5 fois pour une durée maximale de 4 jours. L’infestation pourra se faire sur animal sédaté afin de faciliter la pénétration des tiques dans le pelage. L’infestation correspond à la mise en place des tiques sur le pelage est prend environ 20 min par animal. Une fois les tiques fixées, elles seront retirées 48 heures après. Les chiens recevront un examen clinique complet au total 5 fois au cours de l’étude. Chaque examen prend en moyenne 10 minutes.
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Les chiens seront infestés avec 100 tiques chacun. La présence de tiques ne génère généralement pas de démangeaisons chez l’animal, contrairement à la présence de puces. Les tiques sont des parasites qui se nourrissent de sang: une infestation massive sur une longue période (plusieurs semaines) peut engendrer de l’anémie. Cependant les tiques ne seront laissées que 48 heures sur chaque animal ce qui n’est pas suffisant pour engendrer une perte de sang importante et donc être délétère pour l’animal.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
L’ensemble des animaux utilisés seront replacés dans la colonie de l’établissement utilisateur. Ils seront utilisés pour une étude ultérieure après un temps de pause adapté.
Application de la règle des "3R"
1. Remplacement
Cette étude est une étude réglementaire nécessitant le recours à l’animal cible, ici le chien.
2. Réduction
Le nombre minimal d’animaux à inclure par groupe et permettant d’obtenir des résultats statistiquement exploitables est de 6 pour une étude réglementaire d’un mois d’après les lignes guide de l’Agence Européenne du Médicament (EMEA) et de l’association mondiale pour la parasitologie vétérinaire (WAAVP: World Advancement for Animal Veterinary Parasitology). En raison de la durée de l’étude ( 3 mois), 2 animaux par groupe seront ajoutés, dans le cas où des animaux devraient être sortis de l’étude.
3. Raffinement
Les animaux seront acclimatés aux conditions de l’étude pour une durée minimale de 15 jours avant la première infestation par les tiques. Les locaux d’hébergement climatisés toute l’année seront les mêmes que ceux de l’expérimentation, les animaux pourront simplement être changés de box pour faciliter le déroulé de l’étude. Les chiens seront logés à 2 pour 2 boxes communicant entre eux et un contact visuel et olfactif sera maintenu entre tous les chiens de l’étude. Au cours de cette période, des actions de renforcement positif seront mises en place en amenant régulièrement chaque animal dans la salle où seront réalisés les différents actes (examens cliniques, pesée, infestation par les tiques et comptage), en le laissant au minimum 5 minutes sur la table d’examen, au cours desquels il sera peigné par le manipulateur qui lui parlera afin de l’habituer au retrait des tiques, puis avant de quitter la salle, quelques croquettes lui seront données. Par ailleurs, cette salle est connue des chiens de l’Etablissement Utilisateur (EU), car ils y sont régulièrement manipulés pour des actes non invasifs : peignage, coupe de griffes ; il ne s’agira donc pas pour eux d’un lieu « nouveau ». Les animaux seront observés quotidiennement tout au long de l’étude, et en cas d’observation anormale, le vétérinaire sanitaire de l’EU sera immédiatement averti. Les personnes en charge des soins quotidiens des chiens, et donc connues par ces derniers réaliseront l’habituation pendant la période d’acclimatation, la contention lors de chaque infestation par les tiques, puis les comptages et retraits de tiques. Une sédation pourra être réalisée lors de l’infestation par les tiques, en fonction de la docilité de l’animal, afin également de réduire la gène liée au déplacement des tiques en attendant leur attachement à la peau (ce qui prend en moyenne 15-20 min). Un examen clinique complet et une pesée seront réalisées pendant la période d’acclimatation, et avant chaque infestation. Un examen clinique prend en moyenne 10 minutes. Le principal point limite considéré ici serait une réaction de type allergique aux morsures de tiques qui pourrait se manifester par des rougeurs cutanées, des démangeaisons et une chute locale de poils. Si ce type de réaction est observé, l’animal recevra un traitement à base de cortisone afin de soulager les démangeaisons pour la durée de la présence des tiques dans le pelage. Si aucune amélioration n’est observée, le retrait de l’animal sera envisagé.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Le chien est la cible du produit testé; ainsi il doit être utilisé lors de cette étude clinique réglementaire. Des chiens adultes seront utilisés: ils seront la cible du produit testé suite à sa commercialisation.