Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 2023-07-25 00:00:00
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-070033)
30 xénopes femelles vont être utilisées dans des procédures impliquant un niveau de souffrance léger, réutilisées pendant plusieurs années selon un cycle de quatre à six mois. Chacune reçoit dix à quinze injections d’hormone ou de solution physiologique sur cinq ans pour déclencher la ponte, lors de séances de formation aux techniques sur espèces aquatiques. Le porteur affirme que les femelles ne montrent aucun signe de douleur et que la qualité des œufs témoigne de leur bien-être. Il indique que la fécondation in vitro, qui suppose la mise à mort d’un mâle, restera optionnelle pour éviter de sacrifier un mâle à chaque session.
Résumé produit par un modèle de langage à partir du seul texte du laboratoire, selon une méthode arrêtée par l’OXA. Publié sans relecture individuelle préalable, sous la responsabilité de l’association, et corrigé au fil des relectures.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
Décrire les objectifs du projet.
Note de l'OXA. Cette question est celle du formulaire européen de résumé non technique. Elle est posée au laboratoire qui demande l'autorisation, et sa réponse est écrite avant que la première procédure commence (arrêté du 1er février 2013, art. 5). Ces objectifs servent à justifier l'utilisation des animaux devant le comité d'éthique. Aucun document public ne dira ensuite s'ils ont été atteints : la directive permet aux États de faire mettre à jour le résumé avec les résultats de l'appréciation rétrospective (directive 2010/63/UE, art. 43), la base européenne prévoit de les recevoir, et aucune entrée française n'en porte (base ALURES).
Dans quel but fait-on ça ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
L’objectif du projet est de permettre aux stagiaires futurs concepteurs ou applicateurs de procédures expérimentales de se familiariser avec les manipulations élémentaires sur les principales espèces aquatiques utilisées à des fins scientifiques, notamment une espèce modèle d’amphibien exclusivement aquatique, le xénope. Ce projet a donc un but éducatif, puisqu’il permet d’expliquer la mise en reproduction des xénopes en laboratoire. Il est à noter que les formations concepteurs sont encadrées par l’arrêté du 1er février 2013 relatif à l’acquisition et à la validation des compétences des personnels des établissements utilisateurs, éleveurs et fournisseurs d’animaux utilisés à des fins scientifiques. Cet arrêté définit le programme de base et ce dernier doit comporter une partie « Procédure faiblement invasive : théorie et pratique », illustrée dans ce projet.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Note de l'OXA. Le formulaire européen demande les bénéfices « susceptibles de découler » du projet. Il appelle donc une projection, et il l'obtient : ce que le laboratoire écrit ici est ce qu'il espère, avant d'avoir commencé. Deux chercheuses ont repris six corpus d'études précliniques déjà menées et pesé les dommages réellement infligés aux animaux contre les bénéfices cliniques réellement obtenus : moins de 7 % de ces études ressortaient défendables (Pound et Nicol, 2018).
Est-ce « inutile » ou « nécessaire » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
A l’issue de la formation les stagiaires seront réglementairement formés, auront acquis les connaissances et techniques leur permettant de garantir le maintien du bien-être animal dans le cadre de leur travaux de recherche scientifique. La prise en charge de la douleur, l’identification précoce des signes cliniques de stress, de maladie ou de douleur des animaux, mais également les éléments zootechniques fondamentaux (à savoir l’élevage et le maintien d’espèces aquatiques en animalerie de recherche) acquis seront autant d’éléments permettant d’améliorer la condition des animaux détenus en captivité.
Nuisances prévues, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Note de l'OXA. La formule « en règle générale » autorise une réponse générale, et c'est l'un des points sur lesquels les examens de qualité trouvent ces documents défaillants. Un examen publié en 2018 a établi que les résumés allemands et britanniques décrivaient mal ce qui est fait aux animaux et ce que ceux-ci pourraient éprouver (Taylor et al., 2018). L'adoption d'un modèle commun européen a nettement amélioré le premier point, à peine le second (Taylor et al., 2024).
Le droit d'accès aux documents · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les xénopes femelles seront soumises à une injection d’hormone gonadotropine ou de solution physiologique par session de travaux pratiques. En milieu naturel, la reproduction des xénopes a lieu lors de la saison des pluies, ce qui est impossible à recréer en laboratoire. Ici, l’hormone gonadotropine va donc stimuler la ponte de façon artificielle chez les femelles. La solution physiologique n’a aucun effet sur la ponte. Sur 5 ans, une femelle xénope sera soumise à 10-15 injections d’hormones ou de solution physiologique (une tous les 4 à 6 mois). La durée d’une injection est très courte (quelques secondes).
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Note de l'OXA. C'est l'endroit du document où les animaux devraient apparaître, et c'est celui qui résiste. Un nouvel examen, publié en 2024, a mesuré que cinq des six éléments attendus sur les dommages prévus progressaient depuis l'adoption d'un modèle commun européen. Les effets indésirables sont le sixième : 41 % des résumés allemands et 48 % des britanniques les décrivent complètement. Les auteurs relèvent aussi des effets présentés comme minimes sur des projets classés modérés ou sévères (Taylor et al., 2024). Ces mesures portent sur l'Allemagne et le Royaume-Uni. L'examen de 2018 classait la France parmi les pays les moins bons pour l'identification, l'accessibilité et la qualité de ses résumés, sans les noter rubrique par rubrique (Taylor et al., 2018). Les résumés français suivent aujourd'hui le modèle européen commun.
Les animaux souffrent-ils ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
La réduction du nombre d’animaux se fait par la ré-utilisation des femelles tous les 4-6 mois. Si les femelles produisent des oeufs en grand nombre et de bonne qualité à chaque injection, cela montre qu’elles ont retrouvé pleinement leur état de santé et de bien être général entre 2 injections. En effet la quantité et qualité des oeufs est le signe de bien être des animaux. Les femelles lors de l’injection sous cutanée sont placées dans le noir (avec un papier absorbant humide sur les yeux par exemple) pour limiter leur stress, elles ne montrent aucun signe de douleur (ni cris/couinement, ni débattements) lors des injections.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Note de l'OXA. Le formulaire demande de justifier ce sort, non de le décrire. L'analyse dommage-avantage que la directive impose au comité d'éthique porte sur « la souffrance, la douleur et l'angoisse » infligées aux animaux (directive 2010/63/UE, art. 38). Quand ce sort est la mise à mort, celle-ci ne figure donc pas parmi les dommages que le comité met en balance avec les bénéfices annoncés. L'OXA écrit « mise à mort » plutôt que « sacrifice », qui emprunte au registre du don consenti, ou « euthanasie », qui désigne une mort décidée dans l'intérêt de celui qui meurt.
Peut-on parler d'éthique en expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les xénopes femelles peuvent être réutilisées pendant plusieurs années, selon un cycle de 4 à 6 mois.
Application de la règle des "3R", selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
1. Remplacement
Note de l'OXA. La directive demande au résumé « une démonstration de la conformité » aux exigences de remplacement, de réduction et de raffinement (directive 2010/63/UE, art. 43). C'est donc le demandeur qui démontre sa propre conformité, dans le document même qui sollicite l'autorisation. Cette démonstration peut prendre la forme d'une affirmation qu'aucune méthode de substitution n'existe, que le document n'a pas à sourcer. Ces trois exigences sont par ailleurs subordonnées à l'objectif du projet : elles cherchent à remplacer les animaux dans un projet donné, elles n'interrogent pas ce projet.
Comment avancer vers la fin de l'expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Le projet consiste en la formation des utilisateurs du modèle xénope. Dans le cadre de la réglementation, lors de séances de Travaux Pratiques le remplacement des animaux par un modèle alternatif est impossible. Toutefois, lors des enseignements théoriques, le recours aux méthodes alternatives (impression 3D de tissus, utilisation d’embryons) est largement évoqué et encouragé dès que cela est possible. Le xénope est utilisé essentiellement pour ses gamètes et le suivi de développement (domaine de la génétique, biologie du developpement, biologie cellulaire). Il est donc nécessaire de pratiquer des mises en ponte, avec contention des animaux et injection (d’hormone ou de solution physiologique) afin d’expliquer les bonnes pratiques d’expérimentation sur cet animal.
2. Réduction
Note de l'OXA. La réduction dont il est question ici porte sur le nombre d'animaux par groupe expérimental, calculé pour que l'analyse statistique tienne. Le total annoncé dans la fiche est une estimation portant sur une autorisation de cinq ans au maximum (code rural, art. R214-123) : il ne dit pas combien d'animaux seront effectivement utilisés, et il ne se rapporte pas à une année.
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Le nombre d’animaux utilisés est calculé au plus juste (une femelle par trinôme de stagiaires) et la quantité est toujours adaptée au nombre de stagiaires. Nous nous efforcerons de réutiliser une partie des animaux d’une session à l’autre lors des sessions de TP, les xénopes femelles seront réutilisées sur plusieurs sessions voire plusieurs années. Le fait que les femelles soient pucées permet un suivi individuel de celles-ci, afin qu’un cycle de 4 à 6 mois soit respecté concernant l’injection d’hormone. La fécondation in vitro (et donc le sacrifice du mâle) sera optionnelle ou pourra s’effectuer si besoin avec une solution de spermatozoides de l’équipe hébergeant les xénopes, afin de ne pas sacrifier un mâle à chaque session.
3. Raffinement
Note de l'OXA. Le raffinement nomme une amélioration technique de la procédure, sans dire ce qu'elle change pour l'animal qui la subit. La réglementation impose d'atténuer la douleur, dans une limite qu'elle inscrit elle-même : « pour autant que cela soit compatible avec la finalité de la procédure expérimentale » (code rural, art. R214-109). Ce qui reste de souffrance après cette limite est autorisé. Le raffinement ne porte par ailleurs que sur la procédure : les souffrances de la captivité elle-même, confinement, bruit, lumière, manipulations d'entretien, ne relèvent d'aucun des trois R.
La réglementation est-elle « très stricte » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Une attention toute particulière est portée pour la diminution des contraintes exercées aux animaux et sur leur hébergement. Les animaux sont nourris avec des granulés trois fois par semaine. L’enrichissement est constitué de section de gouttières en PVC. Ces gouttières présentent l’avantage de ne pas introduire de pathologies (parasites cutanés en particulier) dans les aquariums et leur permettent de se réfugier dans ces « tunnels ». L’animalerie est récente (2017) et est complètement automatisée. La composition de l’eau pH, température, salinité et conductivité) est calibrée et constante. L’injection sous-cutanée d’hormone se fait sur animal vigile et ne semble pas produire de douleur ni de souffrance chez l’individu. Lors de cette injection, les femelles sont placées dans le noir (avec un papier absorbant humide sur les yeux par exemple) pour limiter leur stress.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Note de l'OXA. Le dossier d'autorisation demande de justifier l'origine des animaux, leur espèce, leur nombre estimé et leur stade de développement (arrêté du 1er février 2013, art. 5). La justification attendue est technique : elle porte sur l'adéquation de l'espèce à l'objectif poursuivi. Ce que l'appartenance à une espèce autorise à faire subir à un individu est une question morale, et le formulaire ne la pose pas. L'appartenance à une espèce, prise seule, ne fonde pourtant pas de différence de statut moral entre des individus également capables de souffrir.
Spécisme et expérimentation animale · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
L’amphibien Xenopus laevis est un organisme modèle important dans la recherche en biologie depuis un demi-siècle. Sa facilité d’élevage, la documentation disponible et la large communauté scientifique en font un modèle amphibien de choix. Les connaissances zootechniques disponibles et les caractéristiques biologiques (induction de ponte, nombres d’oeufs, température, etc.) de cette espèce permettent de présenter l’ensemble des manipulations élémentaires réalisées lors des procédures expérimentales mises en oeuvre dans les projets de recherche. En France plusieurs dizaines de laboratoires ont établi le modèle xénope dans leurs locaux, il est donc nécessaire de former les utilisateurs pour de bonnes pratiques zootechniques sur cet animal aquatique. Les femelles doivent être matures sexuellement soit des animaux agés de 2 à 8 ans (l’animal a une longue durée de vie et la qualité des ovocytes n’est pas altérée).