Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 2022-10-28 00:00:00
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-159661)
9 410 souris vont être utilisées, toutes tuées à l’issue, dans des procédures impliquant un niveau de souffrance léger à modéré. Elles servent à un service d’archivage de lignées génétiquement modifiées, avec stimulation ovarienne par injections et chirurgie de réimplantation d’embryons. Le porteur indique que les femelles sont tuées pour récupérer les embryons et que d’autres animaux le sont pour prélever sperme et embryons destinés à la fécondation in vitro. Il affirme que l’utilisation de ces animaux est « indispensable » pour sécuriser les lignées de recherche.
Résumé produit par un modèle de langage à partir du seul texte du laboratoire, selon une méthode arrêtée par l’OXA. Publié sans relecture individuelle préalable, sous la responsabilité de l’association, et corrigé au fil des relectures.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
Décrire les objectifs du projet.
Note de l'OXA. Cette question est celle du formulaire européen de résumé non technique. Elle est posée au laboratoire qui demande l'autorisation, et sa réponse est écrite avant que la première procédure commence (arrêté du 1er février 2013, art. 5). Ces objectifs servent à justifier l'utilisation des animaux devant le comité d'éthique. Aucun document public ne dira ensuite s'ils ont été atteints : la directive permet aux États de faire mettre à jour le résumé avec les résultats de l'appréciation rétrospective (directive 2010/63/UE, art. 43), la base européenne prévoit de les recevoir, et aucune entrée française n'en porte (base ALURES).
Dans quel but fait-on ça ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Le service a pour principale mission de cryopréserver les lignées de souris génétiquement modifiées des différents plateaux dans le but de sécuriser et rationaliser leur utilisation. Le service propose un ensemble de prestations: – la cryoconservation des lignées murines transgéniques à partir de sperme ou d’embryons – L’archivage et le stockage de ces paillettes – La possibilité d’échanger des lignées via des paillettes entre chercheurs – La reviscience de lignées. Le service réalise les mises au point et le développement de nouveaux protocoles permettant d’améliorer les prestations proposées.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Note de l'OXA. Le formulaire européen demande les bénéfices « susceptibles de découler » du projet. Il appelle donc une projection, et il l'obtient : ce que le laboratoire écrit ici est ce qu'il espère, avant d'avoir commencé. Deux chercheuses ont repris six corpus d'études précliniques déjà menées et pesé les dommages réellement infligés aux animaux contre les bénéfices cliniques réellement obtenus : moins de 7 % de ces études ressortaient défendables (Pound et Nicol, 2018).
Est-ce « inutile » ou « nécessaire » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
L’archivage et par de là la sécurisation des lignées murines génétiquement modifiées en cas de soucis sanitaire. La possibilité d’arrêter sous forme repirante une lignée égéntiquement modifiée non utilisée et de permettre la revitalisation de cette dernière si besoin par la suite. L’envoi de paillettes et non d’animaux vers des collaborateurs. Respect des 3R
Nuisances prévues, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Note de l'OXA. La formule « en règle générale » autorise une réponse générale, et c'est l'un des points sur lesquels les examens de qualité trouvent ces documents défaillants. Un examen publié en 2018 a établi que les résumés allemands et britanniques décrivaient mal ce qui est fait aux animaux et ce que ceux-ci pourraient éprouver (Taylor et al., 2018). L'adoption d'un modèle commun européen a nettement amélioré le premier point, à peine le second (Taylor et al., 2024).
Le droit d'accès aux documents · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Injection sur femelles vigiles : lors de la stimulation ovarienne des femelles (deux injections : le geste est réalisé en moins d’une minute) et lors de l’anesthésie des femelles pseudogestantes avant réimplantation : une injection (durée moins d’une minute) . Acte chirurgical lors de la réimplantation des embryons issus des fécondations in vitro. La chirurgie dure environ 5 à 8 minutes.
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Note de l'OXA. C'est l'endroit du document où les animaux devraient apparaître, et c'est celui qui résiste. Un nouvel examen, publié en 2024, a mesuré que cinq des six éléments attendus sur les dommages prévus progressaient depuis l'adoption d'un modèle commun européen. Les effets indésirables sont le sixième : 41 % des résumés allemands et 48 % des britanniques les décrivent complètement. Les auteurs relèvent aussi des effets présentés comme minimes sur des projets classés modérés ou sévères (Taylor et al., 2024). Ces mesures portent sur l'Allemagne et le Royaume-Uni. L'examen de 2018 classait la France parmi les pays les moins bons pour l'identification, l'accessibilité et la qualité de ses résumés, sans les noter rubrique par rubrique (Taylor et al., 2018). Les résumés français suivent aujourd'hui le modèle européen commun.
Les animaux souffrent-ils ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
La réimplantation nécessite une procédure invasive soit un acte chirurgical. Des effets indésirables pourraient être observés sur des animaux pendant et après l’acte chirurgical.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Note de l'OXA. Le formulaire demande de justifier ce sort, non de le décrire. L'analyse dommage-avantage que la directive impose au comité d'éthique porte sur « la souffrance, la douleur et l'angoisse » infligées aux animaux (directive 2010/63/UE, art. 38). Quand ce sort est la mise à mort, celle-ci ne figure donc pas parmi les dommages que le comité met en balance avec les bénéfices annoncés. L'OXA écrit « mise à mort » plutôt que « sacrifice », qui emprunte au registre du don consenti, ou « euthanasie », qui désigne une mort décidée dans l'intérêt de celui qui meurt.
Peut-on parler d'éthique en expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Procédure 1: euthanasie des femelles pour récupérer les embryons Procédure 2: euthanasie des animaux pour récupérer le sperme et les embryons pour effectuer la FIV Procédure 3: euthanasie des femelles pseudogestantes car elle ne pourront plus resubir de chirurgie après naissance des souriceaux (lignée redérivée)
Application de la règle des "3R", selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
1. Remplacement
Note de l'OXA. La directive demande au résumé « une démonstration de la conformité » aux exigences de remplacement, de réduction et de raffinement (directive 2010/63/UE, art. 43). C'est donc le demandeur qui démontre sa propre conformité, dans le document même qui sollicite l'autorisation. Cette démonstration peut prendre la forme d'une affirmation qu'aucune méthode de substitution n'existe, que le document n'a pas à sourcer. Ces trois exigences sont par ailleurs subordonnées à l'objectif du projet : elles cherchent à remplacer les animaux dans un projet donné, elles n'interrogent pas ce projet.
Comment avancer vers la fin de l'expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les méthodes d’archivage et de revitalisation nécessitent l’utilisation d’animaux. L’utilisation de ces animaux est indispensable. Ne sont utilisées et congelées que des lignées nécessaires aux projets de recherche.
2. Réduction
Note de l'OXA. La réduction dont il est question ici porte sur le nombre d'animaux par groupe expérimental, calculé pour que l'analyse statistique tienne. Le total annoncé dans la fiche est une estimation portant sur une autorisation de cinq ans au maximum (code rural, art. R214-123) : il ne dit pas combien d'animaux seront effectivement utilisés, et il ne se rapporte pas à une année.
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Réduire en diminuant le nombre d’animaux utilisés: uniquement 2 mâles sont nécessaires pour une cryo de sperme et sécuriser une lignée. Ces méthodes permettent de sécuriser et de rationaliser les élevages. On limite la réimplantation des embryons à 3 femelles, même si le nombre d’embryons est supérieur (et dans ce cas les embryons seront congelés). Seuls 2 mâles sont utilisés pour la cryo de sperme, ils sont isolés 72h à 1 semaine d’où une demande d’autorisation de projet.
3. Raffinement
Note de l'OXA. Le raffinement nomme une amélioration technique de la procédure, sans dire ce qu'elle change pour l'animal qui la subit. La réglementation impose d'atténuer la douleur, dans une limite qu'elle inscrit elle-même : « pour autant que cela soit compatible avec la finalité de la procédure expérimentale » (code rural, art. R214-109). Ce qui reste de souffrance après cette limite est autorisé. Le raffinement ne porte par ailleurs que sur la procédure : les souffrances de la captivité elle-même, confinement, bruit, lumière, manipulations d'entretien, ne relèvent d'aucun des trois R.
La réglementation est-elle « très stricte » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Raffiner en utilisant au mieux les animaux. Renforcement de l’enrichissement des cages contenant les mâles vasectomisés isolés. La durée d’isolement des mâles est réduite au maximum. Eviter tout stress des animaux pendant les manips (gestation…) Les points limites sont dans le 4.2. Les animaux opérés lors du transfert d’embryon seront soumis à une attention particulière pour la gestion de la douleur avec réadministration d’antalgique si nécessaire après la chirurgie Les cages hébergeant les femelles réimplantées sont enrichies avec une cabane, du sopalin. Deux femelles maximum sont mises par cage. Une surveillance quotidienne est réalisée.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Note de l'OXA. Le dossier d'autorisation demande de justifier l'origine des animaux, leur espèce, leur nombre estimé et leur stade de développement (arrêté du 1er février 2013, art. 5). La justification attendue est technique : elle porte sur l'adéquation de l'espèce à l'objectif poursuivi. Ce que l'appartenance à une espèce autorise à faire subir à un individu est une question morale, et le formulaire ne la pose pas. L'appartenance à une espèce, prise seule, ne fonde pourtant pas de différence de statut moral entre des individus également capables de souffrir.
Spécisme et expérimentation animale · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Ce sont des lignées murines transgéniques utilisées par les équipes de recherche pour de nombreux projets scientifiques. Le but du service est de sécuriser ces lignées afin de pallier à d’éventuelles contaminations, éviter les phénomènes de dérive génétique et favoriser la rationalisation . Congélation de sperme : souris matures Congélation d’embryons préimplantatoires: des souris s âgées de 8 semaines minimum à 12 semaines, c’est à dire à maturité sexuelle, sont nécessaire pour réaliser la congélation sous forme d’embryons d’une lignée. Fécondation in vitro: jeunes femelles