Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 2024-09-10 00:00:00
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-993483)
Tués à la fin de la séance parce que l’établissement déclare ne pas pouvoir garder en vie des animaux de réforme, 50 souris et 50 rats vont être utilisés dans des travaux pratiques impliquant un niveau de souffrance léger. Un animal par apprenant sert à enchaîner plusieurs gestes, prise de sang à la veine caudale et à la veine mandibulaire sans anesthésie, injections dans l’abdomen, sous la peau et dans la veine, gavage. Le porteur précise que ce sont les gestes qui comptent et non les doses, le liquide injecté étant du sérum physiologique. Il écrit n’avoir jamais observé de souffrance dans ces apprentissages, tout en prévoyant l’hématome, la fausse route du gavage, et la mise à mort de l’animal par le formateur dans ces situations.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet
Décrire les objectifs du projet.
Note de l'OXA. Cette question est celle du formulaire européen de résumé non technique. Elle est posée au laboratoire qui demande l'autorisation, et sa réponse est écrite avant que la première procédure commence (arrêté du 1er février 2013, art. 5). Ces objectifs servent à justifier l'utilisation des animaux devant le comité d'éthique. Aucun document public ne dira ensuite s'ils ont été atteints : la directive permet aux États de faire mettre à jour le résumé avec les résultats de l'appréciation rétrospective (directive 2010/63/UE, art. 43), la base européenne prévoit de les recevoir, et aucune entrée française n'en porte (base ALURES).
Ce projet a été conçu dans le respect de la règle des 3 R. Nous avons Réduit l’utilisation des animaux au minimum (1 rat et souris par personne impliquée dans la formation). La formation s’inscrit également dans le cadre de Raffinement, car elle a pour objectif de former aux meilleurs gestes techniques d’administration et de prélèvement chez l’animal, et de mise à mort les mieux adaptées aux rongeurs. La formation conception et réalisation des procédures – Rongeurs mise en place ici, incluera aussi des cours et travaux dirigés sur les méthodes alternatives, d’anatomie virtuelle et de travaux pratiques d’initiation sur des maquettes d’animaux, ceci correspondant au Remplacement. Ce projet a pour but de former du personnel aux techniques proposées.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Note de l'OXA. Le formulaire européen demande les bénéfices « susceptibles de découler » du projet. Il appelle donc une projection, et il l'obtient : ce que le laboratoire écrit ici est ce qu'il espère, avant d'avoir commencé. Deux chercheuses ont repris six corpus d'études précliniques déjà menées et pesé les dommages réellement infligés aux animaux contre les bénéfices cliniques réellement obtenus : moins de 7 % de ces études ressortaient défendables (Pound et Nicol, 2018).
A l’issu de la formation les apprenants auront l’obtention de leur niveau de formation concepteur et ou maintien de compétences. La formation a pour objectif de former aux meilleurs gestes techniques d’administration et de prélèvement chez l’animal, et de mise a mort les mieux adaptées aux rongeurs.
Nuisances prévues
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Note de l'OXA. La formule « en règle générale » autorise une réponse générale, et c'est l'un des points sur lesquels les examens de qualité trouvent ces documents défaillants. Cruelty Free International a établi en 2018 que les résumés allemands et britanniques, les seuls examinés à ce jour, décrivaient mal ce qui est fait aux animaux et ce que ceux-ci pourraient éprouver (Taylor et al., 2018). L'adoption d'un modèle commun européen a nettement amélioré le premier point, à peine le second (Taylor et al., 2024).
Sans anesthésie, seront effectués : 1) un prélèvement de sang au niveau de la veine caudale chez le rat et la souris, en 5 minutes, 2) un prélèvement de sang au niveau de la veine mandibulaire chez la souris, en 5 minutes. Les volumes de solution de NaCl injectés lors de ces travaux pratiques seront réduit au miminum(Intrapéritonéale, Sous Cutanée, gavage et Intraveineuse). Ici, c’est l’apprentissage des gestes techniques qui priment et non les doses administrées. L’ensemble dure 10 minutes.
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Note de l'OXA. C'est l'endroit du document où les animaux devraient apparaître, et c'est celui qui résiste. Cruelty Free Europe a mesuré en 2024 que cinq des six éléments attendus sur les dommages prévus progressaient depuis l'adoption d'un modèle commun européen. Les effets indésirables sont le sixième : 41 % des résumés allemands et 48 % des britanniques les décrivent complètement. Les auteurs relèvent aussi des effets présentés comme minimes sur des projets classés modérés ou sévères (Taylor et al., 2024). Ces deux pays sont les seuls dont les résumés ont été examinés. Les résumés français relèvent du même modèle européen, et leur qualité n'a jamais été mesurée.
Les nuissances légères et effets indésirables possibles sont: – un stress qui peut être ressenti par la souris lors de la contention lié au fait d’une première expérience des étudiants sur souris vigile – un hématome lors de l’Intraveineuse , un mauvais passage lors du gavage . Le formateur d’euthanasiera l’animal lors de ces situations.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Note de l'OXA. Le formulaire demande de justifier ce sort, non de le décrire. L'analyse dommage-avantage que la directive impose au comité d'éthique porte sur « la souffrance, la douleur et l'angoisse » infligées aux animaux (directive 2010/63/UE, art. 38). Quand ce sort est la mise à mort, celle-ci ne figure donc pas parmi les dommages que le comité met en balance avec les bénéfices annoncés. L'OXA écrit « mise à mort » plutôt que « sacrifice », qui emprunte au registre du don consenti, ou « euthanasie », qui désigne une mort décidée dans l'intérêt de celui qui meurt.
Tous le animaux seront mis à mort .Notre établissement ne peut pas garder en vie les animaux de ce projet qui sont des animaux réformés.
Application de la règle des "3R"
1. Remplacement
Note de l'OXA. La directive demande au résumé « une démonstration de la conformité » aux exigences de remplacement, de réduction et de raffinement (directive 2010/63/UE, art. 43). C'est donc le demandeur qui démontre sa propre conformité, dans le document même qui sollicite l'autorisation. Cette démonstration peut prendre la forme d'une affirmation qu'aucune méthode de substitution n'existe, que le document n'a pas à sourcer. Ces trois exigences sont par ailleurs subordonnées à l'objectif du projet : elles cherchent à remplacer les animaux dans un projet donné, elles n'interrogent pas ce projet.
La formation conception et réalisation des procédures – Rongeurs, mise en place ici, incluera aussi des cours et travaux dirigés sur les méthodes alternatives, d’anatomie virtuelle et de travaux pratiques d’initiation sur des mannequins d’animaux. Ceci correspond au concept de Remplacement. Ce projet a pour but de former du personnel aux techniques proposées. L’utilisation d’animaux reste donc indispensable.
2. Réduction
Note de l'OXA. La réduction dont il est question ici porte sur le nombre d'animaux par groupe expérimental, calculé pour que l'analyse statistique tienne. Le total annoncé dans la fiche est une estimation portant sur une autorisation de cinq ans au maximum (code rural, art. R214-123) : il ne dit pas combien d'animaux seront effectivement utilisés, et il ne se rapporte pas à une année.
Nous avons Réduit l’utilisation des animaux au minimum (1 rat et 1 souris par apprenant). Afin de réduire le nombre d’animaux utilisés, nous utiliserons des animaux de réforme issus des élevages internes (non utilisés). Si aucun animal de réforme n’est disponible, ils seront achetés chez un éleveur agrée. Par TP, un animal sera utilisé pour plusieurs gestes et il sera mis à mort à la fin de la séance.
3. Raffinement
Note de l'OXA. Le raffinement nomme une amélioration technique de la procédure, sans dire ce qu'elle change pour l'animal qui la subit. La réglementation impose d'atténuer la douleur, dans une limite qu'elle inscrit elle-même : « pour autant que cela soit compatible avec la finalité de la procédure expérimentale » (code rural, art. R214-109). Ce qui reste de souffrance après cette limite est autorisé. Le raffinement ne porte par ailleurs que sur la procédure : les souffrances de la captivité elle-même, confinement, bruit, lumière, manipulations d'entretien, ne relèvent d'aucun des trois R.
La formation s’inscrit également dans le cadre du Raffinement, car elle a pour objectif de former aux meilleurs gestes techniques d’administration et de prélèvement chez l’animal, et de mise a mort les mieux adaptées aux rongeurs. Les animaux seront hébergés en groupes sociaux harmonieux dans des cages avec enrichissement. Etant donné, que tous les gestes techniques ont été appris et répétés sur mannequins, nous estimons que le risque de nuisance est au plus bas. De plus, en ce qui concerne le gavage, il sera réalisé avec des sondes souples qui limitent la douleur. Par ailleurs, d’expériences, nous n’avons jamais observé de souffrance causée aux animaux dans ces apprentissages.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Note de l'OXA. Le dossier d'autorisation demande de justifier l'origine des animaux, leur espèce, leur nombre estimé et leur stade de développement (arrêté du 1er février 2013, art. 5). La justification attendue est technique : elle porte sur l'adéquation de l'espèce à l'objectif poursuivi. Ce que l'appartenance à une espèce autorise à faire subir à un individu est une question morale, et le formulaire ne la pose pas. L'appartenance à une espèce, prise seule, ne fonde pourtant pas de différence de statut moral entre des individus également capables de souffrir.
La FORMATION CONCEPTION, REALISATION DES PROCEDURES que nous proposont concernent l’utilisation des rongeurs (rats et souris) majoritairement utilisés dans les laboratoires de recherche. Notre agrément de formation concerne uniquement ces espèces. Nous demanderons des animaux réformés. Les animaux seront tous adultes pour faciliter l’apprentissage des gestes techniques.