Les questions parlementaires
Substances chimiques à évaluer et animaux utilisés
Politique européenne en matière de produits chimiques
Question écrite E-2903/00, Parlement européen, 14 septembre 2000
Le résumé de l'OXA
Le député demande à la Commission combien de substances chimiques devront être évaluées, combien et quels animaux seront tués, et quelles mesures réduiront les expériences.
4 demandes : réponse à 2, aucune réponse à 2.
Le nombre de substances chimiques utilisées dans l'Union qui devraient être soumises à une évaluation de sécurité.
Aucune réponse La réponse explique ce que sont les substances existantes, sans en donner le nombre.
Le nombre d'animaux qui devraient être tués pour ces essais.
Aucune réponse La Commission dit ne pas pouvoir l'estimer tant que la nouvelle stratégie n'est pas arrêtée.
Les espèces animales concernées.
Réponse La réponse cite rats, souris, oiseaux, poissons et daphnies.
Les mesures que la Commission recommande pour réduire le nombre d'expériences sur des animaux vivants.
Réponse La réponse cite le recours aux méthodes non animales existantes et nouvelles, la validation par le Centre commun de recherche, et des pistes à l'étude : extrapolation, échange de données entre entreprises, exigences allégées pour les substances à usage industriel.
La fiche
Thèmes : substances chimiques et toxicologie, statistiques, méthodes sans animaux · Espèces : rongeurs, poissons, autres espèces
- Auteur
- Chris Davies (ELDR)
- Destinataire
- Commission européenne
- Date de la question
- 14 septembre 2000
- Date de la réponse
- 24 novembre 2000
- Statut
- Réponse publiée
- Référence du Journal officiel
- JO C 163 E du 06/06/2001, p. 17
- Sources
La question
(Question écrite E-2903/00 de Chris Davies, Parlement européen, 14 septembre 2000)
À combien la Commission estime-t-elle le nombre de substances chimiques utilisées dans l'ensemble de l'Union européenne qui devraient être soumises à des procédures d'évaluation de la sécurité, et:
- combien d'animaux devraient être tués pour réaliser ces tests;
- quels sont les types d'animaux concernés;
- quelles mesures la Commission recommande-t-elle pour réduire le nombre d'expériences pratiquées sur des animaux vivants?
La réponse
(Réponse donnée par Mme Wallström au nom de la Commission, 24 novembre 2000)
Les animaux de laboratoire tels que les rats, les souris, les oiseaux, les poissons ou les daphnies, ainsi que les micro-organismes, servent à tester les risques intrinsèques liés à des produits chimiques susceptibles de nuire à la santé humaine et à l'environnement. La connaissance de ces risques constitue la première étape d'une démarche visant à garantir une utilisation sûre des produits chimiques. Or, le citoyen européen s'attend justement à ce que les produits chimiques soient sûrs.
À l'heure actuelle, la plupart des produits chimiques commercialisés sur le marché communautaire sont ce que l'on appelle des substances existantes, ce qui signifie qu'ils ont été mis sur le marché pour la première fois avant 1981, et non qu'ils proviennent de stocks. Ces substances sont produites et commercialisées sans avoir été soumises à des tests d'un niveau équivalent à celui que la directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses(1) prescrit pour les substances dites nouvelles, c'est-à-dire celles dont la première mise sur le marché a eu lieu après 1981.
Une étude du Bureau européen des substances chimiques a montré que ce n'est que pour un petit nombre de substances existantes produites en grande quantité, que nous disposons du volume de données toxicologiques et écotoxicologiques exigé pour les nouvelles substances. Pour d'autres substances chimiques existantes, il n'existe aucune donnée.
Afin de garantir, que les substances existantes offrent un niveau de protection plus élevé, si possible équivalent à celui des nouvelles substances, il y a lieu, dès lors, d'améliorer sensiblement notre connaissance des substances existantes. Dans cette optique, il est essentiel de parvenir à un équilibre entre la protection de la santé humaine et de l'environnement, d'une part, et la protection des animaux de laboratoire, d'autre part.
La Commission ne ménagera aucun effort pour garantir que le nombre d'animaux utilisés est aussi bas que possible. Cet objectif pourra être atteint, en partie, en utilisant d'autres méthodes d'expérimentation existantes et en continuant à en élaborer de nouvelles. En effet, l'une des principales tâches du Centre commun de recherche de la Commission est de valider des méthodes de remplacement permettant de limiter les expérimentations animales, d'en préciser les modalités ou de les remplacer par d'autres modes d'expérimentation. Cela correspond aux exigences de la législation communautaire, en vertu de laquelle lorsque des méthodes équivalentes peuvent être utilisées, il y a lieu de choisir celle utilisant le moins d'animaux.
D'autres méthodes sont à l'étude, comme collecter des données complémentaires, procéder à des extrapolations à partir de données existantes concernant des substances similaires, encourager les échanges de données entre entreprises, utiliser des résultats obtenus dans le cadre de programmes d'expérimentation non communautaires d'imposer des conditions d'essai moins strictes pour les substances utilisées exclusivement dans l'industrie et dans des conditions de contrôle strict de l'exposition.
Le livre blanc sur une future politique communautaire dans le domaine des produits chimiques, que la Commission devrait adopter avant la fin de cette année, précisera comment nous pouvons améliorer nos connaissances sur les propriétés des produits chimiques afin de garantir qu'ils sont utilisés de manière sûre. Tant que les modalités de cette nouvelle stratégie ne sont pas arrêtées, il n'est pas possible d'indiquer approximativement combien d'animaux seront nécessaires pour satisfaire aux exigences concernant les tests des produits chimiques.
(1) JO B 196 du 16.8.1967.
Les éléments concrets
Ce que la réponse avance de vérifiable. Survoler un élément montre son passage.
- Des animaux de laboratoire tels que rats, souris, oiseaux, poissons ou daphnies, ainsi que des micro-organismes, servent à tester les risques intrinsèques des produits chimiques.
- Les substances existantes, mises sur le marché pour la première fois avant 1981, n'ont pas été soumises à des tests d'un niveau équivalent à ceux que la directive 67/548/CEE prescrit pour les substances nouvelles.
- Selon une étude du Bureau européen des substances chimiques, les données exigées pour les nouvelles substances ne sont disponibles que pour un petit nombre de substances existantes produites en grande quantité.
- Valider des méthodes de remplacement est l'une des principales tâches du Centre commun de recherche de la Commission.
- La législation communautaire impose, entre méthodes équivalentes, de choisir celle qui utilise le moins d'animaux.
- La Commission prévoit d'adopter avant la fin de l'année son livre blanc sur une future politique communautaire dans le domaine des produits chimiques.
Le détail de l'analyse
Les sources de la réponse
- Directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 relative aux substances dangereuses texte juridique
- Livre blanc sur une future politique communautaire dans le domaine des produits chimiques texte en préparation, texte adopté ensuite
Les organismes cités
Sur le site de l'OXA
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Recueil établi et publié par l'Observatoire de l'Expérimentation Animale. Les textes des questions et des réponses sont ceux que publient l'Assemblée nationale, le Sénat et le Parlement européen. Un texte que les sources ouvertes ne donnent qu'en anglais est publié dans une traduction de l'OXA, avec l'original.
Cette analyse a été produite par un modèle de langage appliquant la grille de l'OXA décrite dans la méthode du recueil, et contrôlée par des scripts. Elle n'a pas été relue question par question.
Les méthodes non animales remplacent l'utilisation d'animaux par d'autres moyens. Par contraste avec l'expérimentation in vivo, sur des animaux vivants, elles forment trois familles, qui se combinent ou fonctionnent séparément : in vitro (organes sur puce, organoïdes, cultures de cellules), in silico (algorithmes prédictifs, jumeaux numériques) et in humano (épidémiologie, participation de volontaires consentants à des recherches et à des essais cliniques).