Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 2023-09-19 00:00:00
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-119683)
2 porcs vont être utilisés dans des procédures menées sous anesthésie, les animaux étant tués avant tout réveil. Chacun subit en une seule séance plusieurs interventions chirurgicales, cathétérisme, laparotomie et thoracotomie, dans le but de former des étudiants et de filmer des vidéos pédagogiques. Le porteur affirme qu’il « n’existe pas de méthode alternative », tout en présentant ces vidéos comme un futur substitut réduisant le recours aux porcs. Il justifie la mise à mort par un « principe de précaution » garantissant le non-retour dans la chaîne alimentaire.
Résumé produit par un modèle de langage à partir du seul texte du laboratoire, selon une méthode arrêtée par l’OXA. Publié sans relecture individuelle préalable, sous la responsabilité de l’association, et corrigé au fil des relectures.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
Décrire les objectifs du projet.
Note de l'OXA. Cette question est celle du formulaire européen de résumé non technique. Elle est posée au laboratoire qui demande l'autorisation, et sa réponse est écrite avant que la première procédure commence (arrêté du 1er février 2013, art. 5). Ces objectifs servent à justifier l'utilisation des animaux devant le comité d'éthique. Aucun document public ne dira ensuite s'ils ont été atteints : la directive permet aux États de faire mettre à jour le résumé avec les résultats de l'appréciation rétrospective (directive 2010/63/UE, art. 43), la base européenne prévoit de les recevoir, et aucune entrée française n'en porte (base ALURES).
Dans quel but fait-on ça ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Ce projet a deux objectifs principaux : 1) Initiation à l’utilisation de modèles animaux en recherche bio-médicale à travers des travaux pratiques de chirurgie expérimentale sur un porc : formation des étudiants qui se destinent à travailler sur divers modèles animaux dont le porc. Dans le cadre de leur formation universitaire, ces étudiants suivent d’abord divers cours théoriques sur l’utilisation de modèles animaux et notamment sur l’utilisation du modèle porcin en chirurgie expérimentale dans le domaine de la recherche bio-médicale. Dans la continuité de leur formation sur l’utilisation du modèle porcin, une journée d’initiation à la chirurgie expérimentale sur porc leur est proposée afin de visualier la mise en pratique des cours et ainsi approndir et enrichir leur formation. 2) Réalisation de vidéos illustrant la chirurgie expérimentale sur un porc dans le cadre d’une formation universitaire sur « l’utilisation de modèles animaux en recherche biomédicale » : à terme = limiter le recours aux porcs et présenter les vidéos aux étudiants pour les former sur les principes de la chirurgie expérimentale du porc en recherche bio-médicale.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Note de l'OXA. Le formulaire européen demande les bénéfices « susceptibles de découler » du projet. Il appelle donc une projection, et il l'obtient : ce que le laboratoire écrit ici est ce qu'il espère, avant d'avoir commencé. Deux chercheuses ont repris six corpus d'études précliniques déjà menées et pesé les dommages réellement infligés aux animaux contre les bénéfices cliniques réellement obtenus : moins de 7 % de ces études ressortaient défendables (Pound et Nicol, 2018).
Est-ce « inutile » ou « nécessaire » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
1) Amélioration de la formation des étudiants destinés à travailler dans ce domaine. 2) Sensibilisation des étudiants au respect du bien-être animal lors d’une chirurgie expérimentale. 3) A long terme : utilisation des vidéos réalisées pour les travaux pratiques sur les principes de la chirurgie expérimentale du porc en recherche bio-médicale et donc réduction du nombre de porcs utilisés pour la formation des étudiants.
Nuisances prévues, selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Note de l'OXA. La formule « en règle générale » autorise une réponse générale, et c'est l'un des points sur lesquels les examens de qualité trouvent ces documents défaillants. Un examen publié en 2018 a établi que les résumés allemands et britanniques décrivaient mal ce qui est fait aux animaux et ce que ceux-ci pourraient éprouver (Taylor et al., 2018). L'adoption d'un modèle commun européen a nettement amélioré le premier point, à peine le second (Taylor et al., 2024).
Le droit d'accès aux documents · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les animaux seront soumis à une séance de chirurgie : mise en oeuvre de l’anesthésie générale chez le porc, phases préparatoires d’actes chirurgicaux, cathétérisme des vaisseaux, laparotomie, thoracotomie. Chaque procédure utilisera 1 animal qui sera soumis à ces différentes interventions en une seule chirurgie.
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Note de l'OXA. C'est l'endroit du document où les animaux devraient apparaître, et c'est celui qui résiste. Un nouvel examen, publié en 2024, a mesuré que cinq des six éléments attendus sur les dommages prévus progressaient depuis l'adoption d'un modèle commun européen. Les effets indésirables sont le sixième : 41 % des résumés allemands et 48 % des britanniques les décrivent complètement. Les auteurs relèvent aussi des effets présentés comme minimes sur des projets classés modérés ou sévères (Taylor et al., 2024). Ces mesures portent sur l'Allemagne et le Royaume-Uni. L'examen de 2018 classait la France parmi les pays les moins bons pour l'identification, l'accessibilité et la qualité de ses résumés, sans les noter rubrique par rubrique (Taylor et al., 2018). Les résumés français suivent aujourd'hui le modèle européen commun.
Les animaux souffrent-ils ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les effets indésirables attendus sur les animaux sont les suivants : stress dû à l’isolement et la mise à jeun la veille de la chirurgie et stress avant l’anesthésie.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Note de l'OXA. Le formulaire demande de justifier ce sort, non de le décrire. L'analyse dommage-avantage que la directive impose au comité d'éthique porte sur « la souffrance, la douleur et l'angoisse » infligées aux animaux (directive 2010/63/UE, art. 38). Quand ce sort est la mise à mort, celle-ci ne figure donc pas parmi les dommages que le comité met en balance avec les bénéfices annoncés. L'OXA écrit « mise à mort » plutôt que « sacrifice », qui emprunte au registre du don consenti, ou « euthanasie », qui désigne une mort décidée dans l'intérêt de celui qui meurt.
Peut-on parler d'éthique en expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Les animaux inclus dans ce projet seront mis à mort afin de respecter le principe de précaution (garantie de non-retour dans la chaîne alimentaire).
Application de la règle des "3R", selon le laboratoire
Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.
1. Remplacement
Note de l'OXA. La directive demande au résumé « une démonstration de la conformité » aux exigences de remplacement, de réduction et de raffinement (directive 2010/63/UE, art. 43). C'est donc le demandeur qui démontre sa propre conformité, dans le document même qui sollicite l'autorisation. Cette démonstration peut prendre la forme d'une affirmation qu'aucune méthode de substitution n'existe, que le document n'a pas à sourcer. Ces trois exigences sont par ailleurs subordonnées à l'objectif du projet : elles cherchent à remplacer les animaux dans un projet donné, elles n'interrogent pas ce projet.
Comment avancer vers la fin de l'expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Pour la réalisation de ce projet, il n’existe pas de méthode alternative. En effet, les animaux doivent être utilisés pour réaliser les 2 chirurgies nécessaires à la formation des étudiants (travaux pratiques avec les étudiants et réalisation des vidéos pour la formation). Mais un des objectifs du projet est de mettre en place une méthode susbtitutive à l’utilisation des porcs dans cette formation via les vidéos qui seront réalisées dans la procédure n°2.
2. Réduction
Note de l'OXA. La réduction dont il est question ici porte sur le nombre d'animaux par groupe expérimental, calculé pour que l'analyse statistique tienne. Le total annoncé dans la fiche est une estimation portant sur une autorisation de cinq ans au maximum (code rural, art. R214-123) : il ne dit pas combien d'animaux seront effectivement utilisés, et il ne se rapporte pas à une année.
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Le nombre d’animaux utilisé sera réduit au minimum. En effet, 1 seul animal par procédure sera utilisé. Ce nombre à été choisi car il est suffisant pour atteindre les objectifs du projet, tout en réduisant au maximum le nombre d’animaux à utiliser.
3. Raffinement
Note de l'OXA. Le raffinement nomme une amélioration technique de la procédure, sans dire ce qu'elle change pour l'animal qui la subit. La réglementation impose d'atténuer la douleur, dans une limite qu'elle inscrit elle-même : « pour autant que cela soit compatible avec la finalité de la procédure expérimentale » (code rural, art. R214-109). Ce qui reste de souffrance après cette limite est autorisé. Le raffinement ne porte par ailleurs que sur la procédure : les souffrances de la captivité elle-même, confinement, bruit, lumière, manipulations d'entretien, ne relèvent d'aucun des trois R.
La réglementation est-elle « très stricte » ? · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Méthodes de raffinement : 1) Pour réduire le stress dû à l’isolement et la mise à jeun la veille de la chirurgie, l’animal utilisé pour la chirurgie sera dans un box isolé mais dans la même salle que ses congénères. Ainsi, il aura toujours des contacts olfactifs, auditifs et visuels avec eux. De plus, des enrichissements adaptés seront mis à sa disposition. 2) Pour diminuer le stress de l’animal et le calmer avant l’anesthésie, une sédation adaptée sera mise en place : sédation et analgésie pour calmer l’animal et diminuer sa potentielle douleur. 3) Anesthésie générale pour la chirurgie. 4) Surveillance accrue de l’animal durant toute la chirurgie. Grâce à ces différentes méthodes, le bien-être de l’animal sera respecté et sa douleur, souffrance et angoisse seront d’abord réduites puis supprimées. Ainsi, la manipulation sera réalisée dans les meilleures conditions possibles.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Note de l'OXA. Le dossier d'autorisation demande de justifier l'origine des animaux, leur espèce, leur nombre estimé et leur stade de développement (arrêté du 1er février 2013, art. 5). La justification attendue est technique : elle porte sur l'adéquation de l'espèce à l'objectif poursuivi. Ce que l'appartenance à une espèce autorise à faire subir à un individu est une question morale, et le formulaire ne la pose pas. L'appartenance à une espèce, prise seule, ne fonde pourtant pas de différence de statut moral entre des individus également capables de souffrir.
Spécisme et expérimentation animale · Comment lire un résumé non technique
Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel
Le porc a été choisi pour ce projet car c’est l’espèce ciblée par la formation réalisée au cours de ce projet. Le porc est devenu un modèle essentiel dans le domaine de la thérapie cellulaire et de l’ingénierie tissulaire : par exemple dans la validation des patchs cardiaques et de dispositifs implantables, la reconstitution de tissus chez l’homme ou les travaux de recherche sur les xéno-greffes et les xéno-transplantations… Il est donc important d’approfondir la formation des étudiants pour cette espèce très utilisée. Les animaux utilisés pèseront au minimum 25kg, poids à partir duquel les organes deviennent bien visibles et plus faciles à manipuler lors de la chirurgie. Ce projet a pour but de former les étudiants, il est donc primordial que ces derniers puissent observer correctement l’anatomie de l’animal utilisé durant la chirurgie pratiquée par le Docteur Vétérinaire.