Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 31/03/2026
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-369696)
Objectifs et bénéfices escomptés du projet
Décrire les objectifs du projet.
L’objectif de ce projet est la production de lait de lapine entrant dans la fabrication d’un médicament à usage humain, destiné aux hémophiles.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Le bénéfice attendu du projet est la production d’un médicament à usage humain.
Nuisances prévues
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Identification des animaux : à la naissance apposition d’une boucle puis vers 8-9 jours, d’une puce électronique et enfin entre 28 et 35 jours les animaux sont tatoués. Prélèvement de lait, traite des lapines et injection d’ocytocine (3 à 5 jours par semaine pendant 3 semaines, les lapines sont réutilisées plusieurs fois pour la traite après un temps minimum de repos de 46 jours). Lors du renouvellement des mâles homozygotes, réalisation de biopsies de queue sur environ 120 animaux tous les 3-4 ans.
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
La traite (10 minutes environ, 3 à 5 jours par semaine sur 3 semaines) et l’injection d’ocytocine de la procédure « Lait » peuvent induire un léger stress. Les étapes de la procédure « élevage » peuvent également entrainer : – un léger stress sur les animaux lors des différentes manipulations : une douleur légère lors de l’identification des animaux (apposition d’une boucle puis d’une puce électronique et enfin réalisation d’un tatouage) – une douleur modérée lors de la réalisation de biopsie. une douleur légère lors des prélèvements sanguins effectués sur chaque mâle homozygote.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Les animaux peuvent être utilisés pour le renouvellement des animaux ou dans le cadre de la traite des lapines et dans plusieurs lots. Dans la procédure « élevage », les animaux ayant atteint un point limite tel que défini dans la grille, les animaux reproducteurs ayant de mauvais résultats zootechniques ou ayant atteint la limite zootechnique d’âge ou de nombre de mise-bas pour être maintenus dans la procédure « traite » seront mis à mort. Dans la procédure « traite », à la fin des 3 semaines de traite, les lapereaux des femelles en traite seront mis à mort. De même, au cours de la procédure, les animaux ayant atteint un point limite tel que défini dans la grille et les animaux reproducteurs ayant de mauvais résultats zootechniques ou ayant atteint la limite de nombre de lactations (maximum 18) pour être maintenus dans la procédure de production de lait seront également mis à mort.
Application de la règle des "3R"
1. Remplacement
A l’heure actuelle des connaissances scientifiques, il n’existe pas de modèle alternatif au lapin pour la production de cette protéine thérapeutique.
2. Réduction
Depuis le début de cette activité, les méthodes de production ont constamment été améliorées et continuent de l’être afin d’obtenir la plus grande quantité de matière active par animal et donc de limiter le nombre de sujets utilisés. De plus, l’utilisation de mâles homozygotes (en remplacement des hétérozygotes) pour le renouvellement des femelles productrices de lait permet de produire 100 % d’animaux transgéniques.
3. Raffinement
Les lapins sont hébergés dans des cages adaptées, conformes aux exigences de la règlementation et de respect du bien être animal. Ils disposent d’un enrichissement adapté (diffusion de radio, mise à disposition de bûchettes de bois à ronger). Le suivi quotidien des animaux est assuré par des personnes expérimentées et formées régulièrement. Des fiches de suivi permettent d’enregistrer les soins adaptés prodigués aux animaux et de suivre l’évolution de l’état de santé des animaux. Une évaluation de la souffrance animale en référence à une grille établie est réalisée chaque jour. La grille permet également de fixer les points limites et de cesser immédiatement l’expérimentation sur tout lapin présentant des signes de souffrance dépassée.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
La lapine est dotée d’une glande mammaire qui possède toute la machinerie cellulaire permettant d’apporter les modifications post-traductionnelles, nécessaires à l’activité biologique des protéines recombinantes humaines. De plus, le médicament est sous autorisation de mise sur le marché avec utilisation exclusive du lapin. Les mâles et femelles WT et Tg sont utilisés à l’âge adulte de la façon suivante : – mâles WT pour le renouvellement de nos cheptels WT et / ou pour la reproduction des femelles transgéniques productrices de lait, – femelles WT pour le renouvellement des cheptels WT et Tg, – mâles Tg homozygotes pour le renouvellement des cheptels Tg, – femelles Tg hétérozygotes pour la traite ainsi que pour le renouvellement du cheptel de mâles Tg homozygotes (1 fois tous les 3-4 ans). Les lapereaux des femelles en traite sont utilisés pour le déclenchement, l’induction de la production laitière des femelles puis 8 lapereaux sont conservés au nid pour le maintien de la lactation (qui dure 3 semaines). A la fin des 3 semaines, les lapereaux sont euthanasiés. Voir l’annexe « Scheme genetic for milk production » indiquant les différents cheptels nécessaires et les différents croisements réalisés.