Résumé non technique d'un projet d'expérimentation animale publié sur ALURES le 28/03/2025
("EC NTS/RA identifier" : NTS-FR-503614)
Saignés sous anesthésie générale toutes les huit semaines au minimum, jusqu’à dix-huit fois chacun sur la durée du projet, 25 moutons et 15 cochons vont être utilisés dans des procédures impliquant un niveau de souffrance modéré. Aucun n’est tué au terme de ce projet, tous étant destinés à être réutilisés dans d’autres procédures, ceux jugés inaptes devant être replacés. Le sang prélevé alimente une banque servant à transfuser d’autres animaux non-humains pendant les chirurgies de validation de dispositifs médicaux implantables menées au laboratoire. Le porteur présente cette banque comme une mesure de réduction et de raffinement, alors qu’elle repose sur des saignées répétées infligées à quarante individus dont le nombre a été fixé sur les besoins en poches de sang du bloc opératoire, sans calcul statistique.
Objectifs et bénéfices escomptés du projet
Décrire les objectifs du projet.
Le risque hémorragique est lié à la réalisation d’interventions chirurgicales complexes menées dans le cadre de l’évaluation et de la validation des dispositifs médicaux implantables et de leur techniques chirurgicales d’implantation. Ce risque est important lors de chirurgies invasives du compartiment cardio-vasculaire mais persiste néanmoins lors de toute intervention chirurgicale et ce malgré le respect des bonnes pratiques chirurgicales et d’hémostase. C’est un risque potentiellement létal inhérent à la pratique chirurgicale. Lors d’hémorragie importante per-opératoire, la transfusion sanguine permet de corriger le volume sanguin et l’hypoxémie du choc hémorragique par la perfusion des organes vitaux pour améliorer la survie du patient. L’objectif de ce projet est de décrire et d’encadrer l’utilisation d’animaux dans le cadre de la constitution et du maintien d’une banque de sang pour pouvoir répondre aux besoins immédiats en transfusion sanguine lors des procédures chirurgicales réalisées au laboratoire.
Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?
Le bénéfice attendu du projet est d’améliorer la survie et la récupération des animaux utilisés lors des procédures chirurgicales décrites dans les différents projets autorisés du laboratoire.
Nuisances prévues
À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?
Les animaux seront soumis à des prélèvements sanguins sous anesthésie générale. Les prélèvements pourront se faire au minimum toutes les 8 semaines, soit 18 pélèvements maximum par animal sur la durée du projet. La procédure est classée moderée.
Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?
Les nuisances ou effets indésirables attendus sur les animaux sont exactement les mêmes que ceux attendus sur un futur patient humain : – La faim ,lors de la mise à jeun (12 heures pour les porcs, 12 à 16 heures pour les ovins) de l’animal préalablement à l’anesthésie, – Le stress physique induit par la contention/manipulation/pose de cathéter au moment de la préparation de l’anesthésie.
Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.
Chaque animal utilisé dans ce projet pourra être réutilisé pour répondre à une nouvelle question scientifique dans une nouvelle procédure expérimentale de classe » légère », » modérée » ou » sans réveil », à condition que la gravité réelle des procédures expérimentales précédentes établie lors de l’appréciation rétrospective qui sera menée à l’issue de ce projet soit compatible avec une réutilisation (classes » légère » ou » modérée » uniquement). Après examen par un vétérinaire, l’animal devra avoir également pleinement recouvré son état de santé et de bien-être général et l’avis favorable du vétérinaire prendra en considération le sort de l’animal concerné sur toute sa durée de vie. Les animaux qui ne pourraient être réutilisés seront replacés.
Application de la règle des "3R"
1. Remplacement
Il n’existe pas de sang artificiel et le recours à des méthodes alternatives à l’expérimentation animale pour la constitution d’une banque de sang n’est à ce jour pas possible.
2. Réduction
Le recours à la transfusion sanguine constitue le seul traitement contre les conséquences potentiellement létales d’une hémorragie aigüe et qui impliqueraient l’utilisation d’un nouvel animal pour répondre à la question scientifique et aux besoins de l’éxpérimentation. La transfusion améliore la survie des animaux utilisés lors des procédures chirurgicales décrites dans les différents projets autorisés du laboratoire. La constitution d’une banque de sang au laboratoire permet de réduire le nombre total d’animaux utilisés. Le nombre d’animaux pour ce projet a été déterminé en fonction des besoins en poches de sang au bloc opératoire ainsi que de la durée maximale de stockage d’une poche de sang lorsqu’elle collectée, soit 35 jours à 4 degrés celsius. Une approche statistique n’est pas nécessaire pour déterminer le nombre d’animaux inclus dans le projet. Tout au long des projets chirurgicaux autorisés au laboratoire, pour lesquels un besoin potentiel en transfusion sanguine est identifié, les meilleures techniques et pratiques chirurgicales en termes d’hémostase seront appliquées pour réduire au maximum le recours à la transfusion sanguine et donc au nombre d’animaux utilisés dans le cadre de ce projet. Les animaux déjà prélevés au minimum 8 semaines au préalable et jugés aptes à être reprélevés après examen vétérinaire favorable seront utilisés pour minimiser le nombre total d’animaux dans le projet (utilisation continue).
3. Raffinement
Pour les animaux donneurs, l’utilisation d’animaux robustes et de grands gabarits sera privilégiée. La procédure de prélèvement est réalisée sous anesthésie générale la plupart du temps ou éventuellement sur animal sédaté. Le suivi renforcé des animaux donneurs pendant 48 heures permettra la mise en place d’un traitement adapté si nécessaire. Pour les animaux receveurs, le recours à la transfusion sanguine constitue le seul traitement contre les conséquences potentiellement létales d’une hémorragie aigüe et qui impliqueraient l’utilisation d’un nouvel animal pour répondre à la question scientifique et aux besoins de l’éxpérimentation. La transfusion sanguine améliore la récupération des animaux utilisés lors des procédures chirurgicales décrites dans les différents projets autorisés du laboratoire. La constitution d’une banque de sang au laboratoire permet de raffiner ces procédures expérimentales.
Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.
Le recours aux espèces ovine et porcine est justifié par l’utilisation de ces espèces dans les projets autorisés au laboratoire pour l’évalution et la validation de dispositifs médicaux implantables ainsi que leur technique d’implantation. Le principe de compatibilité entre donneur et receveur implique que ces mêmes espèces soient utilisées dans ce projet. Ovins N=25 L’espèce ovine est en volume l’espèce la plus utilisée au laboratoire dans les procédures chirurgicales. Porcins N=15