844 rats Wistar, dont des rats âgés plâtrés à une patte et isolés jusqu'à 60 jours, tués sauf 20 réutilisables, pour tester des aliments fermentés.

844 animaux (rats) · dont 824 en souffrance sévère

Ce document a été rédigé avant l'expérience. Les souffrances qu'il décrit sont prévues et autorisées. Les bénéfices qu'il annonce sont espérés.

Ce projet est soumis à une appréciation rétrospective, obligatoire pour les projets utilisant des primates ou comportant des procédures sévères (code rural et de la pêche maritime, article R214-120). Cette appréciation n'est pas rendue publique en France.

Ce que le laboratoire annonce, résumé par l'OXA

Huit jours de plâtre sur une patte arrière, jusqu’à soixante jours seuls en cage individuelle et une ration réduite à environ 70 % de l’habituel au début de l’immobilisation, c’est le protocole central d’un projet qui utilise 844 rats Wistar dans des procédures impliquant un niveau de souffrance modéré à sévère. Il s’agit de mâles âgés de 18 à 20 mois, de femelles de 6 à 8 mois et de jeunes en croissance, sur lesquels le projet teste des aliments fermentés censés favoriser la reprise de masse musculaire, en vue de suppléments destinés à des personnes âgées. Les rats sont mis à jeun la veille de leur mise à mort, reçoivent 45 minutes avant une injection d’acide aminé marqué dans la veine de la queue, puis sont tués pour prélever muscle, foie, tissus adipeux et intestins. Seuls les 20 rats de la première procédure pourront être réutilisés, les 824 autres étant tués.

Résumé produit par un modèle de langage à partir du seul texte du laboratoire, selon une méthode arrêtée par l’OXA. Publié sans relecture individuelle préalable, sous la responsabilité de l’association, et corrigé au fil des relectures.

Ces résumés sont rédigés par les laboratoires à des fins de communication. Leurs affirmations scientifiques ne sont ni sourcées ni relues par les pairs. Les documents qui décrivent en détail les projets et les établissements, dossiers de demande d'autorisation et rapports d'inspection, s'obtiennent sur demande, et l'administration y occulte des passages, parfois au-delà de ce que les juridictions admettent. → Comment lire un résumé non technique


Objectifs et bénéfices escomptés du projet, selon le laboratoire

Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.

Décrire les objectifs du projet.

Note de l'OXA. Cette question est celle du formulaire européen de résumé non technique. Elle est posée au laboratoire qui demande l'autorisation, et sa réponse est écrite avant que la première procédure commence (arrêté du 1er février 2013, art. 5). Ces objectifs servent à justifier l'utilisation des animaux devant le comité d'éthique. Aucun document public ne dira ensuite s'ils ont été atteints : la directive permet aux États de faire mettre à jour le résumé avec les résultats de l'appréciation rétrospective (directive 2010/63/UE, art. 43), la base européenne prévoit de les recevoir, et aucune entrée française n'en porte (base ALURES).

Dans quel but fait-on ça ? · Comment lire un résumé non technique

Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel

Ce projet qui vise à accompagner les consommateurs vers une alimentation bénéfique à leur santé et plus durable, apportera des connaissances indispensables à l’optimisation de l’utilisation des ressources alimentaires, de leur effet santé chez des populations ciblées qui présentent des besoins spécifiques accrus en nutriments. Les produits fermentés présentent la particularité d’être riches en macro-micronutriments mais aussi en microorganismes dont l’effet bénéfique sur la santé est largement documenté, via notamment un impact sur le microbiote intestinal, et pour lesquels il a été montré ces dernières années qu’ils peuvent promouvoir l’anabolisme musculaire. Notamment certaines bactéries probiotiques peuvent limiter la fonte musculaire chez des individus insulino-résistants ou soumis à une inflammation de faible intensité.

Quels sont les bénéfices susceptibles de découler de ce projet?

Note de l'OXA. Le formulaire européen demande les bénéfices « susceptibles de découler » du projet. Il appelle donc une projection, et il l'obtient : ce que le laboratoire écrit ici est ce qu'il espère, avant d'avoir commencé. Deux chercheuses ont repris six corpus d'études précliniques déjà menées et pesé les dommages réellement infligés aux animaux contre les bénéfices cliniques réellement obtenus : moins de 7 % de ces études ressortaient défendables (Pound et Nicol, 2018).

Est-ce « inutile » ou « nécessaire » ? · Comment lire un résumé non technique

Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel

Ce projet permettra de sélectionner certains suppléments nutritionnels fermentés efficaces sur la récupération et qui pourraient être proposés aux sujets âgés en perte de masse et de fonction musculaire et/ou insulino résistants. A moyen terme, ces produits fermentés (intégrés dans le repas) seront proposés à des sujets âgés, et pourraient être préférés (car plus appétant et attractifs) à des suppléments alimentaires qui pourraient être plus facilement refusés par manque d’appétence ou d’intérêt. Ces aliments fermentés présentent le double intérêt d’apporter des nutriments (dont protéines, micronutriments) mais aussi des microorganismes probiotiques qui, à long terme, seront des solutions nutritionnelles nouvelles et efficaces chez ces populations à risque.

Nuisances prévues, selon le laboratoire

Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.

À quelles procédures les animaux seront-ils soumis en règle générale?

Note de l'OXA. La formule « en règle générale » autorise une réponse générale, et c'est l'un des points sur lesquels les examens de qualité trouvent ces documents défaillants. Un examen publié en 2018 a établi que les résumés allemands et britanniques décrivaient mal ce qui est fait aux animaux et ce que ceux-ci pourraient éprouver (Taylor et al., 2018). L'adoption d'un modèle commun européen a nettement amélioré le premier point, à peine le second (Taylor et al., 2024).

Le droit d'accès aux documents · Comment lire un résumé non technique

Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel

Lors de l’expérimentation, les animaux seront soumis à un plâtrage (immobilisation) d’une patte arrière sur une durée de 8 jours. Puis une partie des animaux sera déplâtrée et entrera en phase de récupération sur une durée de 20 ou 40 jours. Pour évaluer la capacité des stratégies nutritionnelles à faciliter la reprise de la masse musculaire, les animaux devront ingérer des quantités d’aliment similaires, ce qui veut dire qu’ils seront, sur toute la durée de l’expérimentation, en cage individuelle sur la totalité de l’expérience, qui sera au maximum de 60 jours. Au cours de l’étude, une évaluation de la composition corporelle sera réalisée nécessitant une immobilisation des animaux sur 3 minutes environ. Le jour de la mise à mort,45 minutes avant cette dernière, les animaux auront une injection (injection en bolus) d’un acide aminés marqué par un isotope satble dans la veine de la queue pour évaluation de la synthèse protéique in vivo.

Quels sont les effets/effets indésirables prévus sur les animaux et la durée de ces effets?

Note de l'OXA. C'est l'endroit du document où les animaux devraient apparaître, et c'est celui qui résiste. Un nouvel examen, publié en 2024, a mesuré que cinq des six éléments attendus sur les dommages prévus progressaient depuis l'adoption d'un modèle commun européen. Les effets indésirables sont le sixième : 41 % des résumés allemands et 48 % des britanniques les décrivent complètement. Les auteurs relèvent aussi des effets présentés comme minimes sur des projets classés modérés ou sévères (Taylor et al., 2024). Ces mesures portent sur l'Allemagne et le Royaume-Uni. L'examen de 2018 classait la France parmi les pays les moins bons pour l'identification, l'accessibilité et la qualité de ses résumés, sans les noter rubrique par rubrique (Taylor et al., 2018). Les résumés français suivent aujourd'hui le modèle européen commun.

Les animaux souffrent-ils ? · Comment lire un résumé non technique

Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel

Du fait que l’immobilisation peut induire une réduction transitoire de la prise alimentaire (70% de l’ad libitum sur quelques jours en début de l’immobilisation), les animaux auront une quantité d’aliment offerte et ingérée adaptée et similaire entre tous les groupes, ce qui implique un hébergement en cage individuelle lors de la période expérimentale (périodes d’immobilisation et de récupération). Lors de l’immobilisation, les animaux auront donc un ingéré inférieur à l’ingéré à volonté (environ 70% de l’ingéré habituel à volonté), sur une période de quelques jours. Lors de la période de récupération, l’ingéré sera proche de l’ad libitum sur l’ensemble des animaux. Les animaux subiront ainsi un stress lié à l’hébergement individuel. Le contrôle de la prise alimentaire sur l’ensemble des groupes pemettra d’étudier la supplémentation en produits fermentés comme seule variable explicative d’une altération de la récupération de masse musculaire (et non associée à des ingérés variables entre animaux). La pose du plâtre (orthèse thermoformable) se traduit en particulier, dans les premiers jours de plâtrage, en une diminution de prise alimentaire, et donc une baisse de poids, celle-ci n’excède pas 10% du poids initial des animaux. Par ailleurs, la pose du plâtre peut générer une inflammation de la patte des animaux. Une surveillance bi-hebdomadaire des animaux pendant la période de plâtrage permet de repositionner ou changer le plâtre si une inflammation ou un gonflement de la patte des animaux sont constatés. Repositionner le plâtre se fera sous anesthésie gazeuse à l’isoflurane Les animaux subiront également une légère douleur due à une injection de valine 13C (30 à 50 min avant la mise à mort) et enfin lors de l’injection d’analgésique en pré-médication de l’anesthésie avant la mise à mort. Enfin, ils sont mis à jeun la veille de la mise à mort.

Justifier le sort prévu des animaux à l’issue de la procédure.

Note de l'OXA. Le formulaire demande de justifier ce sort, non de le décrire. L'analyse dommage-avantage que la directive impose au comité d'éthique porte sur « la souffrance, la douleur et l'angoisse » infligées aux animaux (directive 2010/63/UE, art. 38). Quand ce sort est la mise à mort, celle-ci ne figure donc pas parmi les dommages que le comité met en balance avec les bénéfices annoncés. L'OXA écrit « mise à mort » plutôt que « sacrifice », qui emprunte au registre du don consenti, ou « euthanasie », qui désigne une mort décidée dans l'intérêt de celui qui meurt.

Peut-on parler d'éthique en expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique

Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel

les animaux seront mis à mort pour des prélèvements de différents tissus (muscle, foie, tissus adipeux, intestins) pour la réalisation d’analyses biochimique et moléculaire. Seuls les animaux de la procédure 1 (20 animaux) pourront être réutilisés.

Application de la règle des "3R", selon le laboratoire

Réponses rédigées par le laboratoire demandeur, à des fins de communication. Elles ne sont ni sourcées ni relues par des pairs.

1. Remplacement

Note de l'OXA. La directive demande au résumé « une démonstration de la conformité » aux exigences de remplacement, de réduction et de raffinement (directive 2010/63/UE, art. 43). C'est donc le demandeur qui démontre sa propre conformité, dans le document même qui sollicite l'autorisation. Cette démonstration peut prendre la forme d'une affirmation qu'aucune méthode de substitution n'existe, que le document n'a pas à sourcer. Ces trois exigences sont par ailleurs subordonnées à l'objectif du projet : elles cherchent à remplacer les animaux dans un projet donné, elles n'interrogent pas ce projet.

Comment avancer vers la fin de l'expérimentation animale ? · Comment lire un résumé non technique

Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel

L’immobilisation est une situation physiologique qui survient chez l’Humain et ne peut être modélisée de manière simple in vitro. Par ailleurs, le questionnement scientifique vise à déterminer l’impact d’une stratégie nutritionnelle visant à limiter la fonte musculaire, incluant le rôle important de microorganismes qui agissent en interaction avec le tissu intestinal et le microbiote intestinal. Il s’agit donc d’un questionnement de recherche qui s’intéresse aux interactions entre tissus et organes (intestin – foie – muscle) et les signaux qui se mettent en place entre eux (digestion, métabolites digestifs, peptides gastrointestinaux insulino sensibilisateurs, métabolites bactériens…). Ces études nécessitent encore à ce jour des études in vivo intégratives.

2. Réduction

Note de l'OXA. La réduction dont il est question ici porte sur le nombre d'animaux par groupe expérimental, calculé pour que l'analyse statistique tienne. Le total annoncé dans la fiche est une estimation portant sur une autorisation de cinq ans au maximum (code rural, art. R214-123) : il ne dit pas combien d'animaux seront effectivement utilisés, et il ne se rapporte pas à une année.

Qui est concerné ? · Comment lire un résumé non technique

Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel

La conception et l’organisation des procédures ainsi que l’analyse statistique d’évaluation du nombre d’animaux optimal pour objectiver des différences (ou non) entre groupes visent à n’utiliser que le nombre d’animaux nécessaire à l’étude. La procédure d’évaluation du temps optimal d’immobilisation chez les femelles (procédure 3) vise également à avoir un modèle optimisé afin que les mesures réalisées dans la procédure 4 ne présentent pas le risque d’être inexploitables et/ou non comparables avec l’ensemble des données obtenues jusqu’ici au laboratoire chez les mâles.

3. Raffinement

Note de l'OXA. Le raffinement nomme une amélioration technique de la procédure, sans dire ce qu'elle change pour l'animal qui la subit. La réglementation impose d'atténuer la douleur, dans une limite qu'elle inscrit elle-même : « pour autant que cela soit compatible avec la finalité de la procédure expérimentale » (code rural, art. R214-109). Ce qui reste de souffrance après cette limite est autorisé. Le raffinement ne porte par ailleurs que sur la procédure : les souffrances de la captivité elle-même, confinement, bruit, lumière, manipulations d'entretien, ne relèvent d'aucun des trois R.

La réglementation est-elle « très stricte » ? · Comment lire un résumé non technique

Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel

A leur arrivée à l’animalerie, les animaux seront hébergés à 2 par cage pour une période de deux semaines minimums correspondant à la période d’habituation et d’acclimatation à l’animalerie. Les animaux seront hébergés dans des conditions standard d’animalerie conventionnelle, dans des cages de taille conforme à la réglementationet transparentes afin que les animaux puissent se voir et positionnées proches les unes des autres afin que les animaux puissent s’entendre et se sentir. Les animaux bénéficieront d’enrichissement de leur environnement : ils auront dans leurs cages soit des balles soit des tunnels en inox en alternance pour continuer à susciter de l’intérêt. Les animaux seront pesés 2 fois par semaine et observés quotidiennement, y compris le week-end et les jours fériés, par des animaliers expérimentés. Les animaux ne seront transférés dans les cages individuelles que 2 semaines avant le début de l’expérimentation. En cas d’apparition d’un point limite notable ou d’un point limite grave, l’animalier(ère) alertera les responsables de l’étude. Les animaliers et les responsables de l’étude effectueront une observation plus poussée de l’animal et renseigneront le tableau d’observation des points limites . Si 3 points limites notables ou 1 point limite grave sont observés, nous utiliserons l’arbre décisionnel, en discussion avec le personnel de l’animalerie, afin de décider si l’animal sera soigné ou mis à mort. Parmi les points limites majeurs graves, on peut noter la présence d’une tumeur, une perte de poids des animaux > à 20%, des mutilations.

Expliquer le choix des espèces et les stades de développement y afférents.

Note de l'OXA. Le dossier d'autorisation demande de justifier l'origine des animaux, leur espèce, leur nombre estimé et leur stade de développement (arrêté du 1er février 2013, art. 5). La justification attendue est technique : elle porte sur l'adéquation de l'espèce à l'objectif poursuivi. Ce que l'appartenance à une espèce autorise à faire subir à un individu est une question morale, et le formulaire ne la pose pas. L'appartenance à une espèce, prise seule, ne fonde pourtant pas de différence de statut moral entre des individus également capables de souffrir.

Spécisme et expérimentation animale · Comment lire un résumé non technique

Texte du laboratoire demandeur, reproduit tel quel

Les animaux utilisés sont des rats Wistar âgés de 18-20 mois car leur métabolisme est proche de celui de l’homme et c’est un modèle de référence dans les études de vieillissement. C’est un modèle largement utilisé et pour lequel des données antérieures existent et permettent une comparaison des résultats obtenus (sauf pour la procédure 1 où les animaux seront des rats Wistar en croissance – procédure sur les choix alimentaires). Enfin, et pour évaluer la pertinence du modèle chez les deux sexes, la présente saisine vise également à adapter le modèle déjà développé chez les mâles chez des femelles âgées de 6-8 mois(fin de leur croissance), afin d’étudier des éventuelles différences concernant l’impact de l’immobilisation et la récupération sur le métabolisme musculaire, mais aussi vérifier si l’efficacité des stratégies nutritionnelles anaboliques testées sont aussi efficaces chez les femelles que chez les mâles.